康健园|膀胱癌药物治疗有望进入新阶段
恶性肿瘤治疗通常被比喻为三架马车,手术、放疗、还有抗肿瘤药物治疗,包括化疗、免疫治疗、抗体偶联药物、靶向药物等。尿路上皮癌的治疗也是如此。手术治疗是尿路上皮癌首选治疗手段,特别是早中期的患者。大多数早期膀胱癌经尿道膀胱镜微创治疗就能实现R0(无肿瘤残留),术后辅以膀胱灌注治疗以降低复发率。对于中期膀胱...
...盘中涨近8% 维迪西妥单抗膀胱癌适应症纳入突破性治疗药物品种
消息面上,5月30日,荣昌生物宣布,维迪西妥单抗被国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。截至目前,维迪西妥单抗已有三大适应症获得中美两国突破性疗法认定。此外,针对...
新药上市申请获NMPA受理!亚虹医药膀胱癌诊断和管理药物APL-1706...
APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物,联合使用APL-1706和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。目前,该药物尚未在中国上市。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症数据显示:膀胱癌是全...
靶向药物、免疫治疗药物中国获批新适应症 造福肺癌、膀胱癌患者
财联社4月15日讯,昨日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,简称奥西替尼)用于早期EGFR突变肺癌患者的辅助治疗。最新披露的临床研究显示,奥希替尼降低了80%疾病复发或死亡的风险。这为肺癌患者带来更多的生存希望。
亚虹医药膀胱癌诊断和管理药物申报上市
11月29日,亚虹医药(6.600,0.79,13.60%)宣布其用于膀胱癌诊断和管理的药物APL-1706(通用名:灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。APL-1706此前已在海外获批,为辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物,其联合使用蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已...
全球唯一辅助膀胱癌显影剂类药物获NDA受理 亚虹医药:虽小众但临床...
亚虹医药透露,APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜(BLC)的联合使用可以有效提高膀胱癌——尤其是原位癌(CIS)的检出率,使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率(www.e993.com)2024年10月19日。APL-1706的III期临床数据显示,在97例确诊为Ta、T1和CIS的患者中,与标准白光膀胱镜(WLC)相比,共有42例受...
亚虹医药:APL-1706用于膀胱癌诊断和管理药物的上市申请获国家药监...
11月29日,亚虹医药(6.600,0.79,13.60%)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其产品APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)用于膀胱癌诊断和管理的上市申请(NDA)获得受理。根据公告,APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以...
膀胱癌手术后吃什么中药好
从中医角度来讲,部分具有清热解毒作用的中成药也可用于膀胱癌术后的辅助治疗,如复方黄柏液涂剂、康复新液等,均有一定疗效。除此之外,还有灵芝颗粒、槐耳颗粒等药物也可以考虑选用。但需要注意的是,以上提及的所有药物都需要严格遵照医嘱用药,避免自行盲目服药而引起不良后果。
新型ADC药物闪耀2023年GACT/CTONG大会,为肺癌治疗注入新活力
基于DESTINY-Lung01和DESTINY-Lung02研究成果,国内外权威指南均将T-DXd作为HER2突变NSCLC患者后线治疗的标准推荐方案。目前美国、日本、欧盟已经批准T-DXd5.4mg/kg作为经治的HER2突变晚期NSCLC患者的首个抗HER2靶向治疗药物,并支持在该人群中将T-DXd作为新的标准治疗。二、TROP2靶向ADC或丰富晚期NSCLC二线及后线...
21健讯Daily|保健食品蛋白粉首张备案凭证发放;安进骨质疏松药物...
强生膀胱癌靶向小分子获FDA完全批准日前,强生(Johnson&Johnson)公司宣布其小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)获美国FDA完全批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者,这些患者带有FGFR3遗传变异并经过至少一线系统性治疗后疾病发生进展。据介绍,Balversa是首个获批的口服成纤维细胞生长因子受体(FGFR)...