细菌内毒素定量光度测定法操作规程与有效性评估指南
细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法是一种利用光谱分析技术来测定样品中细菌内毒素含量的方法。此方法依赖于鲎试剂(一种从鲎的血液中提取的生物试剂,对细菌内毒素高度敏感)与内毒素反应产生的浊度变化,通过比色法量化内毒素水平。二、标准曲线的制备材料准备:用标准内毒素配成溶液,并制成至少3个不同浓度的...
细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法
细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法试验应在特定的仪器中进行,温度一般为37℃±1℃。为保证浊度和显色试验的有效性,应预先进行标准曲线的可靠性试验以及供试品溶液的干扰试验。当试验环境中发生了任何可能影响检测结果的改变时,试验的有效性应重新检测。1.标准曲线的制备用标准内毒素配成溶液并制成至少3个...
血中测定内毒素与临床上的意义
因此也只能作为参考,一般来说血中内毒素水平的升高,均是由各种感染症状所引起的,我们通过测定人血浆中的内毒素即可对革兰氏阴性菌所引起的临床菌血症以及败血症进行诊断,而且对于病原菌的分辨以及各种感染症状治疗及预后判定都具有很大帮助。下面将分别对引起临床感染症状进行介绍:A.革兰氏阴性菌败血症:对于革兰氏阴性...
【原创】有关药品稳定性试验方案设计要点(干货汇总)
其考察指标一般与常规稳定性试验相同,同时应根据剂型品种设置特殊的考察指标,如对于配制后使用的注射液,应注意考察热原或细菌内毒素、无菌、不溶性微粒、颜色变化等。多剂量药物中往往含有抑菌剂、抗氧剂,需要考察使用期间抑菌剂和抗氧剂的含量变化,以直观反映药物多次使用期间的抑菌和抗氧性能,保证药物安全使用。运输...
细胞培养基的质量标准和检测方法
培养基细菌内毒素过高,对生物制品疫苗(如狂犬、乙肝疫苗)、基因工程药品等注射用的药品都需要检查细菌内毒素。因此本项目的检验符合生物制品质量控制要求。常规细胞培养基的细菌内毒素标准定为<10EU/ml。称取本品规定量(见表4-12)的1/100,加入细菌内毒素检查用水10mL溶解,吸取该溶液0.1mL加细菌内毒素检查...
那些关于降钙素原(PCT)的精辟总结,你不得不收藏!
降钙素原(PCT)对全身细菌性感染诊断和鉴别,治疗效果及预后的判断比C-反应蛋白(CRP)和各种炎症反应因子(细菌内毒素,TNF-α,IL-2)更敏感、更具有临床实用价值(www.e993.com)2024年10月9日。降钙素原(PCT)对全身细菌性感染诊断和鉴别,治疗效果及预后的判断比C-反应蛋白(CRP)和各种炎症反应因子(细菌内毒素,TNF-α,IL-2)更敏感、更具有临...