期货化工品种的分类和特点是什么?这些品种在市场中占什么地位?

期货化工品种的分类和特点期货市场中的化工品种类繁多,主要可以分为能源化工和基础化工两大类。能源化工品种主要包括原油、天然气等,而基础化工品种则涵盖了聚乙烯、聚丙烯、PVC、甲醇、乙二醇等。这些品种在期货市场中占据着重要的地位,不仅因为它们在全球经济中扮演着关键角色,而且因为它们的交易活跃,对市场波动具有显...

12个医疗器械同品种对比常见非技术性问题解答

(7)对比医疗器械注册证过期或曾变更注册仍然可以对比,但要小心这种情况造成的无法顺利开展同品种对比的情况。如,注册证过期或变更注册的原因是什么?是否涉及技术要求、适用范围、不良事件等,如果涉及,对比的时候就要考虑如何处理。(8)审评时临床评价推荐路径或对比器械分类变化在计划提交同品种对比临床评价报告及其它...

医疗器械同品种对比时,我们自找了哪些麻烦?

(1)不搞或乱搞前期调查,同品种对比工作介入较晚,产品已经送检,才发现模仿的对比器械无法满足对比要求(2)到处问能不能同品种对比,但不告诉对方起码的产品信息,甚至故意传递错误信息,以给自己产品加密,大放烟幕弹(3)粗暴要求员工回答问题,只想听到回答能或者不能,不注意很多回答其实都有前提条件,不注意能或不能...

国家药监局关于实施《体外诊断试剂分类目录》有关事项的通告(2024...

(一)《分类目录》所包括体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,不包括国家法定用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。(二)《分类目录》以《分类规则》为依据,根据体外诊断试剂的特点编制而成,《分类目录》结构由“一级序号、一级产品类别、二级序号、二级产品类别、预期用途、管理...

刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》

第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品获准上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备(www.e993.com)2024年11月23日。而其中临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

医疗器械监督管理条例

国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录,应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械...

药监局下令!2024年,严查139种医疗器械(附清单)

3月4日,山西省药监局发布《医疗器械经营重点监管品种目录》,其中详细罗列了山西省2024年经营重点监管品种,包括六大类47种:一、无菌类,14种二、植入材料和人工器官类,21种三、体外诊断试剂类,3种四、角膜接触镜类,1种五、防护类,2种六、仪器设备类,6种...

2023年度医疗器械注册报告

(八)医疗器械分类管理扎实推进。发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》,强化分类管理顶层设计。完成医疗器械分类技术委员会换届工作,修订发布《医疗器械分类技术委员会工作规则》。动态调整分类目录,发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》,涉及58个产品。发布《重组胶原蛋白生物材料命名指导原...

简析医疗器械集采监管要点及合规建议

(一)纳入集采范围的医疗器械集采政策已覆盖医疗器械的各主要品类,在高值耗材、低值耗材、体外诊断试剂领域全方位开展。截至2022年:1.全国高值医用耗材集采共涉及11个大类24个品种,主要聚焦血管介入治疗和骨科两大领域。血管介入治疗耗材代表品种有弹簧圈、冠脉导引导管类等;骨科耗材代表品种有骨科脊柱类和骨科创...