...公司2024年度以简易程序向特定对象发行股票方案论证分析报告
综上所述,本次发行定价的原则、依据、方法和程序均符合《上市公司证券发行注册管理办法》等有关法律、法规和规范性文件的要求,合规合理。五、本次发行方式的可行性(一)本次发行方式合法合规怡达股份2024年度以简易程序向特定对象发行股票方案论证分析报告(1)本次发行符合《公司法》第一百四十三条的相关规...
圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?
共识主要聚焦于三个方面:数据的汇总,包含PV数据、EDC数据;分析方法,包含分析指标、分析频率以及分析方法;数据的可视化,包含数据可视化的展示以及可视化的分析报告。二科学文献数据,在生成了个例报告后是否需要纳入汇总数据?在万帮喜看来,汇总分析方法对于安全性数据范围并没有严格的界定,其核心是判断与汇总分析的目标...
2024Q1数据安全政策、法规、标准及报告汇总(附下载)
概述/要求:为了保障数据安全,保护个人信息权益,促进数据依法有序自由流动,根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规,对于数据出境安全评估、个人信息出境标准合同、个人信息保护认证等数据出境制度的施行,制定本规定。7、《个人信息出境标准合同备...
抗菌药物临床应用管理100问(附答案)
抗微生物药物:是能抑制或杀灭病原微生物,用于治疗微生物所致感染的药物,包括:抗细菌药、抗真菌药、抗结核药、抗病毒药及抗原虫药物等。抗感染药物:是指能用于治疗所有病原体所致感染性疾病的药物,包括抗细菌药(含抗结核药)、抗真菌药、抗病毒药和抗寄生虫药(包括原虫与蠕虫)等。抗菌药物:在国内,一般把抗...
信创要求推动保险企业数据及架构转型
??IT架构现状评估对架构对未来数字化转型各类业务应用场景的支持能力、架构的安全性、稳定性、先进性、可扩展性等方面进行分析。??技术标准现状是分析当前IT技术标准建设情况,IT技术标准是否融入了信创化的要求。??IT管理流程制度现状是分析现有的IT流程制度设计是否融入了有利于有序化推进信创化工作的管理要求,当...
诸子笔会 | 蔚晨:金融机构供应链安全的分析方法和应对之道
为分析金融机构信息通信技术供应链面对的复杂安全形势,我们需要建立威胁分析模型,以结构化的方式来认识和评估金融机构信息通信技术供应链安全威胁(www.e993.com)2024年9月7日。如下图所示,将金融机构信息通信技术供应链安全威胁分为外部威胁和内部威胁两个方面。外部威胁包括:自然灾害、恐怖事件、突发事件等。内部威胁包括:供应商安全、供给安全、服务...
张明楷:高空抛物案的刑法学分析—以危险方法危害公共安全罪释义
总的来说,公共安全是指不特定或者多数人的生命、身体等方面的安全,但刑法第114条所保护的只能是不特定且多数人的生命、身体的安全。其中的“不特定”并非指行为对象的不确定,而是指危险的不特定扩大。通常的高空抛物行为,不具有导致不特定或者多数人伤亡的具体危险,不能认定为以危险方法危害公共安全罪;在人员密集的...
...CDE征求《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则...
三、外推方法外推中涉及的定量方法包括暴露量匹配、生成目标人群的疗效和安全性数据等。(一)暴露量预测药物暴露量涵盖了药物(原型药物和/或活性代谢产物)的系统暴露量或局部暴露量。衡量药物暴露量的指标包括描述单一时间点的暴露量指标(例如,浓度峰值或浓度谷值)以及一段时间内的暴露量指标(例如,药-时曲线下...
2万字 | 全面剖析需求分析方法论(建议收藏)
产品经理的职责便是在最短时间内最大化地创造价值,那么接触最多的的便是日常处理的需求,而需求分析也是非常关键的一步。如果在看过问题之后,对于部分实施的方法还有疑问,或者是想要系统地进行需求的认知,那么不妨往下看看。另:附上本文导图框架,节约时间。若您感兴趣,可继续深入阅读;若不感兴趣,感谢光临。
概述|临床试验的数据处理与统计分析
药物的有效性和安全性需要通过遵循GCP原则的临床试验来证明。临床试验研究的对象是人和与人的健康有关的各种因素。生物现象具有很大变异性,并存在个体、群体间的差异性。统计学是一门关于用科学方法收集、整理、汇总、描述和分析数据资料,并在此基础上进行推断和决策的科学。医学研究的统计分析就是观察一个对象样本,然...