21款1类新药首次在中国获批临床!来自强生、艾伯维、恒瑞等

有21款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可(IND),药物类型包括了双抗、抗体偶联药物(ADC)双抗、ADC、核药、蛋白降解疗法、基因编辑疗法、TCR-T细胞疗法、间充质干细胞药物、治疗实体瘤的CAR-T细胞药物、双环肽偶联药物以及小分子药物等等。

高额BD、头对头胜出、大额融资……国产双抗是怎么“杀”疯的?

9月9日，康方生物在“2024世界肺癌大会”上公布了自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药与帕博利珠单抗单药（即“K药”）的头对头三期临床数据：依沃西单药在中位无进展生存期（mPFS）、风险比（HR）、客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）上均大幅胜出。值得一提的是，“K药”是史上最好的...

15款1类新药首次在中国获批临床!来自恒瑞医药、百济神州、强生等...

百利药业申报的GNC-077多特异性抗体注射液获批临床,拟用于包括但不限于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等实体瘤。根据百利天恒早前公布的招股书资料,这是百利天恒基于多特异性抗体开发平台(GNC平台)开发的创新多特异性抗体分子。其分子结构中有靶向T细胞CD3及靶向T细胞免疫检查点...

光正眼科:我院已经引入罗视佳?双特异性抗体法瑞西单抗,并应用于...

双特异性抗体法瑞西单抗,并应用于临床诊疗,该药品是罗氏制药眼科研发的全球首个眼内注射双特异性抗体,2023年底在我国获批用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。感谢您的关注!点击进入互动平台查看更多回复信息

...Commun | 丁琛/贾友超揭示抗PD-1和抗CTLA-4的双特异性抗体的抗…

近十年来,免疫检查点抑制剂(ICls)逐渐应用于临床肿瘤治疗[1]。ICls靶向T细胞上的程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)[2]、细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA4)[3],或者靶向肿瘤细胞表面的PD-L1,从而增强抗肿瘤免疫应答。ICls治疗明显提高了肿瘤治疗效果,双特异性抗体(DBT)同时阻断两个免疫检查点信号,比PD-1/PD-L1...

双特异性抗体关键的十年

根据其功能机制,BsAb可分为4类:结合同一抗原的两个表位、细胞-细胞接合器、双功能调节剂和细胞治疗中的BsAb(www.e993.com)2024年11月3日。其中,T细胞接合器是临床研究中应用最广泛的形式,已被证明能诱导肿瘤特异性免疫细胞激活。结合同一抗原的两个表位人们已经开发了同时针对同一靶抗原内2个不同表位的双副表位抗体。例如,靶向癌胚抗原(CE...

双特异性抗体癌症治疗的现状与展望

其他类型还包括双特异性免疫检查点抑制剂(CPI)、共刺激bsAbs和融合蛋白、具有联合检查点抑制和共刺激特征的bsAbs、在肿瘤微环境(TME)中特异性激活的bsAb,以及将过继T细胞治疗和治疗性抗体相结合的新方法。目前,有300多项临床试验涉及200多种不同的双特异性抗体分子,其中约75%用于治疗实体瘤,25%用于治疗血液系统...

滤泡性淋巴瘤最新双特异性抗体:Epcoritamab获FDA优先审查|淋巴瘤|...

值得注意的是,没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征的病例报告。此外,常见的TEAEs,包括注射部位反应、COVID-19、疲劳、中性粒细胞减少症、腹泻和发热,都是可以控制的。然而,有19%的患者因出现TEAE而中断治疗,10%的患者因TEAE而死亡。港安健康温馨提示:更新的临床试验结果显示,双特异性抗体Epcoritamab能使难治性...

8.5亿美元!强生囊获多款双抗疗法,主治哮喘和特应性皮炎

Proteologix的研发管线中包括PX128,这是一种靶向IL-13和TSLP的双特异性抗体,准备进入针对中度至重度特应性皮炎(AD)和中度至重度哮喘的1期开发。另一款在研疗法PX130是一种靶向IL-13和IL-22的双特异性抗体,正在进行针对中度至重度AD的临床前开发。由于AD和哮喘都是异质性疾病,不同患者亚群的疾病由不同信号通路...

一文全面掌握 NSCLC 中的 MET 基因异常相关临床问题

埃万妥单抗(Amivantamab)是一款EGFR/c-Met靶向双特异性抗体,于2021年5月被FDA批准用于治疗接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因20外显子插入突变阳性的转移性NSCLC成人患者。CHRYSALIS研究探索了埃万妥单抗在MET14外显子跳跃突变NSCLC患者中的疗效和安全性,其初步结果在2022年ASCO...