CDE指导原则4连发,涉及药物相互作用、中药药效学研究等

其他类型的药代动力学相互作用,例如对吸收的影响(如,胃pH值变化、胃动力变化、形成螯合物或络合物等)、食物影响或蛋白结合置换,不属于本文件的范围,建议参照地区性指导原则。同样,药效动力学相互作用导致的DDI也不在本指导原则的范围内。附件:M12及问答实施建议.pdfM12指导原则中文版.pdfM12指导原则英文版...

麻醉药物与其他药物可能产生哪些相互作用?

一般药物的相互作用的可分为:药效学相互作用、药代学相互作用和药剂学相互作用[2][3]。01药效学相互作用:可表现为相加或协同的作用形式,具体来说是加用另一种药物可能会导致前一种药物的药效减弱或增强。02药代学相互作用是指一种药物可影响另一种药物的吸收、分布、代谢和消除。03药剂学相互作用...

科普|老年人同时服用多种药物,可能有哪些危害?

氯吡格雷是一种抗血小板药,它与某些质子泵抑制剂(PPI)如奥美拉唑、兰索拉唑等合用,可能减弱氯吡格雷的抗血小板作用,增加心血管事件的风险。其次,老年人多重用药可引发药物不良反应,加重病情,导致患者生活质量降低。多项研究显示多重用药可通过多种途径增加死亡风险,包括不适当的药物处方、药物不良事件、药物相互作用...

生物学研究选什么牌子型号紫外可见分光光度计?FUP UV系列应用广

在药效学研究中,FUPUV系列能够准确测量药物对生物体产生的微小变化,如细胞增殖、酶活性变化等,从而评估药物的药效和剂量关系。该仪器支持多波长扫描功能,使得研究人员可以在不同波长下监测药物与生物分子的相互作用,进一步揭示药物的作用机制和靶点。六、光合作用与植物生理学研究光合作用是植物利用光能将无机物转化...

请牢记:常用β-内酰胺类抗菌药物药代学参数和抗菌谱及注意事项!您...

β-内酰胺类抗菌药物是一类广泛应用于临床治疗的抗菌药物,具有广谱抗菌活性,包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。它们对于各种感染的治疗起着关键作用。本文将探讨常用β-内酰胺类抗菌药物的药代动力学/药效学(PK/PD)、疗程、副作用以及注意事项。药代动力学/药效学(PK/PD)...

刚刚!CDE连发2个指导原则征求意见稿、1个指导原则和1个ICH指导...

(2)《中药药效学研究技术指导原则(征求意见稿)》;(3)《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》;(4)ICH《M12:药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见(www.e993.com)2024年11月10日。我们一起来了解下上述指导原则或征求意见。一、《疫苗佐剂非临床研究技术指导原则(征求意见稿)》...

刘莹教授:继往开来,畅叙肿瘤心脏病学最新实践进展 | OCC-WCC 2024

关注药物相互作用——2022AHA肿瘤心脏病学药物相互作用科学声明除关注肿瘤治疗的药效学相互作用(如,蒽环类药物和HER2抑制剂导致心肌病)外,还需要关注药代动力学相互作用,抗肿瘤药物和心血管药物在药物的吸收、代谢和消除过程中,可能增加毒副反应。因此,肿瘤心脏病学需要临床药师介入。2022年也发布了《AHA肿瘤心脏病...

攻克白血病的新靶点,Menin有何潜力?盘点全球7款临床研发管线

羟甲基和氨甲基哌啶化合物代表了第一代Menin-KMT2A相互作用的小分子抑制剂,一系列羟甲基和氨甲基哌啶化合物被测试用于治疗各种恶性肿瘤。虽然这些化合物表现出了很强的抑制活性,但它们较差的代谢稳定性限制了体内药效学研究的进一步开展。随着研究的进行,研究人员又鉴定出了一类新型小分子抑制剂(噻吩并嘧啶类抑制剂)...

...讲清楚”——脓毒症治疗药物血必净注射液组分药效作用机制的...

李川研究员:中西医结合用药治疗脓毒症的优势明显,抗生素可控制感染,血必净调节机体异常反应,二者药效协同互补。然而两类药物能否高水平“药代和谐”是中西医结合治疗脓毒症策略的关键。所谓“药代和谐”,是指复方药物的成分间或联合用药的药物间,不发生能干扰药物治疗有效性或安全性的药代性质药物相互作用。

为什么有的抗菌药物只有口服制剂,而有的药物只有静脉制剂?

可以用来描述药物的ADME过程,应用相关PK软件计算PK参数,了解药物的体内国程对制定合理的给药方案、减少不良反应及评估药物相互作用都有很重要的意义。影响抗菌药物吸收过程的因素吸收:药物从给药部位进入血液循环的过程为吸收。不同的抗菌药物其吸收程度和吸收速率各有不同。口服和肌肉注射给药均有吸收过程。