ISO9001质量管理体系标准,各个条款的审核要点!

组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一致的质量目标或绩效指标,并应在横向——同级部门(基于业务关联或服从)、纵向——最高管理层、中层、基层,基于各自承担的职能设立或分解,此时需要进一步考虑与组织的组织绩效管理相衔接。审核要点内容,策划、实施以及监测、更新沟通的要求。6.3变更的策划...

质量管理体系文件怎么编写?看看这些原则/方法!

包括:管理制度文件,表单模板案例,内外部应/迎审核技巧,体系建设实际案例模板,企业管理培训教材PPT;ISO9001/14001/45001/IATF16949等体系审核员培养及体系资料包

ISO9001质量体系管理常见问题及解决思路

建立文件化的管理体系,包括一、二、三阶文件和记录格式。运行和实施体系至少三个月。确保满足涉及产品方面的法律法规要求,如CCC认证、生产许可证等。至少开展一次全面的内部审核和一次管理评审。2.如何制定内审计划和检查表?内审的策划和计划可以参考ISO19011:2011标准。虽然可以比外部审核简单一些,但基本过程还...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。(六)加强供应商审核。药品上市...

美客多新手指南

MercadoLibre为在线卖家和客户所提供的产品广泛,几乎包含所有种类,例如:家用电器|技术|汽车|运动与户外|美容及个人护理|珠宝和手表|工具|书籍|玩具和婴幼儿用品|时尚MercadoLibre入驻条件介绍1.具备自主编辑英语/葡语/西语产品资料能力的生产商,贸易商,跨境卖家;...

2023年保险业监管政策文件汇总

《指引》是保险业首次从行业自律层面制定农业保险领域的产品开发指导性文件,有利于形成监管统筹管理、协会自律引导、公司主动落实的农险保险产品开发机制,对加快推动农业保险高质量发展,深化农业保险供给侧结构性改革具有积极意义(www.e993.com)2024年11月20日。主要呈现以下几个特点:一是有利于完善农业保险产品管理体系。

《药物开发的高效质量设计(QbED)》之 (一) 质量的演变与QbD基本...

2,促进制药业在药品生产和质量保证的各个方面应用现代质量管理技术,包括实施质量体系方法3,鼓励实施基于风险的方法,使行业和机构都关注关键领域4,确保监管审查、合规和检查政策以最先进的制药科学为基础5,加强FDA药品质量监管计划的一致性和协调性,部分方法是将强化质量体系方法进一步整合到该机构有关审查和...

上海发布新规!生产、质量负责人不可互相兼任!附解读

本办法所称的药品生产企业重点管理人员,包括法定代表人、企业负责人(主要负责人)、生产管理负责人(以下简称生产负责人)、质量管理负责人(以下简称质量负责人)、质量受权人和药物警戒负责人。药品经营企业重点管理人员,包括法定代表人、企业负责人(主要负责人)和质量负责人。

质量体系新手如何快速入行?

质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉,那么下面分享:质量体系新手如何快速入行?01.熟悉流程文件...

十堰市东风第二中学2024年学生校服采购项目招标公告

(4)其他各类资质证明文件原件及复印件:包括但不限于ISO质量管理体系认证、安全生产许可证、环保认证、产品质量检验报告等,根据招标文件要求提供。3.投标报价(1)投标报价应按照招标人提供的清单逐项填报投标函、投标报价明细表:确保报价清晰、准确,与招标要求一致。