李氏大药厂:重组安菲博肽注射液临床试验申请获受理
本次为该品首次临床试验注册申报,提交临床方案包括I期(单次给药和多次给药)以及II期临床方案。重组安菲博肽注射液为一种由该集团全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司发现及拥有的一类治疗用生物制品,符合中国国家药监局发布的药品生产品质管制规范。MACD金叉信号形成,这些股涨势不错!海量资讯、精准解读,尽在新浪...
《中国(安徽)自由贸易试验区专项推进行动计划方案》政策解读
主要包括对接上海、江苏、浙江自贸试验区,推动长三角地区自贸试验区协同发展;加强三个片区与省内其他地市、开发园区合作,复制推广好的改革试点经验和制度创新成功,实现全省更高水平对外开放;立足长江经济带和中部崛起战略,积极学习其他区域自贸试验区好的改革创新试点,实现全方位互联互通等。六、主要亮点及特色《计划方案...
国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知
2.试点机构的伦理委员会有能力对申请人提交的临床试验项目风险管理计划进行初始审查,并在临床试验实施过程中对临床试验风险管理措施的实施情况进行跟踪审查。3.主要研究者作为组长单位的主要研究者主持完成过至少3项创新药临床试验,能够在临床试验申请准备阶段参与试点项目风险评估,并在临床试验申请提交前完成对试点项目方...
...性试验验证与综合分析服务解决方案提供商,主要业务包括试验...
苏试试验:公司作为工业产品环境与可靠性试验验证与综合分析服务解决方案提供商,主要业务包括试验设备、环境与可靠性试验服务、集成电路验证与分析服务等,下游客户覆盖低空航空领域、无人机等诸多行业2024-05-1719:03:02来源:同花顺iNews微博QQ空间
京津冀签署自贸试验区协同发展行动方案
《京津冀自贸试验区协同发展行动方案》,重点是实施5大行动共16条具体举措,其中包括:实施贸易投资自由化便利化协同提升行动、实施三地港口协同发展互联互通行动、实施金融创新协作发展行动、实施产业融合发展协作推进行动、实施资源便捷流动协同促进行动,明确了今后推动京津冀自贸试验区协同发展的目标和任务。京津冀三地...
科技部:将研究形成时速600公里高速磁浮试验线方案
工业和信息化部研究制定了包括高速磁悬浮交通系统在内的轨道交通装备发展政策举措(www.e993.com)2024年10月18日。一是支持组建产学研用紧密结合的高速磁浮攻关团队,研发具有完全自主知识产权的成套工程装备,高速磁浮工程样车作为重大标志性科技成果亮相国家“十三五”科技创新成就展。二是通过实施先进制造业集群发展专项行动,围绕磁悬浮产业支持宁波市磁性...
关注!广东省2024年绿色种养循环农业试点实施方案来了
一是粪肥还田服务,结合当地畜禽粪污资源化利用主推技术模式,对畜禽粪污收集处理、粪肥运输施用等重点环节服务和商品有机肥还田服务予以奖补;对农村厕所单户或联户粪水收集施用进行适当奖补。二是基础性工作,补助开展有机肥资源及施用调查、田间试验监测、粪肥质量抽检、宣传培训、技术指导、信息化监管和审计验收等。
《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》解读
三、《规范》的主要内容包括哪些?《规范》共8章、55条,包括总则、职责要求、临床试验方案、临床试验实施、数据管理与统计分析、临床试验报告、术语和定义、附则。总则章节明确法律依据、适用范围、临床试验机构应具备的条件和试验样品应符合的要求等;职责要求章节规定申请人、伦理委员会、研究者和临床试验机构承担的主...
中央空调水系统打压与冲洗方案
3.1吹扫与清洗工作范围内的工程已全部竣工,压力试验已经合格,工程质量已达到本规范及文件规定的标准。3.2操作方案业经批准,并为参与工作台人员所掌握。3.3不允许吹洗的设备及管道应与吹洗系统加盲板隔离。3.4管道系统吹洗前,应拆除孔板、调节阀、节流阀、安全阀、仪表等,并用临时短管或封堵等形式进行处理...
临床试验负责人要具备风险预知能力
Q:在非肿瘤的临床试验方案设计中,嘉越医药着重会考虑的因素有哪些?为什么?A:非肿瘤领域大多属于慢性疾病,监管机构关注的重点是试验药物是否有明确的或优于已上市药品的疗效和安全性,这就需要通过solid的临床前数据、smart的方案设计、大规模的样本量和高质量的数据结果支持。从临床运营角度出发,临床试验方案是否...