中金辐照2024年半年度董事会经营评述

3.公司通过优化辐照装置设计提高射线利用率、加强设备维护和保养提高设备利用率、优化辐照方案提高产品装箱率、改进辐照工艺精准控制剂量和降低不均匀度等方式来提升钴源利用率,同时进一步加强全过程成本管控。二、核心竞争力分析中金辐照作为我国辐照技术服务行业领军企业之一,在辐照技术服务领域深耕数十年,公司始终以“...

CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究...

为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)...

...II CDE发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度...

为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)...

小试开发工艺研究-湿法制粒篇

且药物片剂具有较多优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散(速效)片、控释...

对于有关指导原则中关于原辅料相容性试验设计的深度思考

这些取样点既应涵盖全部物料,也应包括能够代表整个混合容器中最容易发生混合不均匀的位置。取样点应至少分布在混合物料的上、中、下三层及卸料区域。在混合设备和/或中间体物料容器中至少选取10个取样点,每个取样点至少取3份样品。单份样品取样量通常应在1-3倍单位剂量范围内,样品应全量用于混合均匀度检测,应避免...

一文搞懂压片所有关键点

2.1中控剂量单位均匀度不合格,可能的原因:a总混物料混合不均匀;b总混物料流动性差;c物料密度差异大或粒径分布宽;d下料过程物料分层(机械振动、料斗细长导致物料分层);e饲料器速度不合适(太快物料分层、太慢不能匹配压片速度,片重不稳定)(www.e993.com)2024年11月28日。

2023年SMM锌业大会圆满落幕 锌产业链干货注意查收!

通过客户实践得出,锌液中镍含量低于0.025时,工件锌层厚度不均匀差距大;锌液中镍含量在0.04左右,工件表面质量及锌层均匀度效果最佳。2、热镀锌新型锌铋合金锌铋合金的用途与优点锌液中加Bi可降低表面张力提高锌液浸润性和流动性,对防止镀锌层产生锌瘤有利;...

收藏II CDE“仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1-3期)”,共...

(2)应对亚批工艺的均一性进行充分的验证:包括亚批间物料量、投入物料的质量的一致性,亚批间工艺参数的一致性,亚批间各工序中间产品的质量一致性,亚批内的质量均一性,混合后商业批的批内、批间质量均一性。(3)应明确亚批可混合的标准,建议至少包括含量均匀度、水分、粉体学特性、中间产品存放条件和允许存放...

中金辐照:泰康资产、中信建投等2家机构于1月18日调研我司

答:公司提升钴源利用率主要通过优化辐照装置设计提高射线利用率、加强设备维护和保养提高设备利用率、优化辐照方案提高产品装箱率、改进辐照工艺精准控制剂量和降低不均匀度等方式来实现。单位产值具体到我公司来说主要是每居里钴源收益。在一定产能时,公司提高单位产值主要通过提高产品(特别是附加值高的产品)辐照单价、开...

兽用抗菌药综合治理 | 鸡疫病防治用药注意事项分析

3.3.2拌料给药拌料给药方式一般为长期给药,主要用于肠道疾病、大肠杆菌病、沙门氏菌病以及球虫病等慢性病感染的治疗。磺胺类药物、土霉素以及抗球虫药物等适宜拌料喂服。在拌料喂服过程中,需要准确把握用药剂量,严格控制用药均匀度,以防因拌料不均匀,单位用药剂量过大而引发病鸡中毒。