进一步加强药品说明书和标签监督管理!省药监局发布通知
为进一步夯实药品上市许可持有人(以下简称持有人)的质量安全主体责任,消除风险隐患,现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通知如下:一、各持有人要依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条、《药品说明书和标签管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第24号)第十一条的有关规定,对本企业药品说明书、标签开展自查...
美国食品药品监督管理局批准Wegovy的标签包括心脏健康益处
诺和诺德公司(NovoNordisk)的Wegovy已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为第一种减肥药物,用于预防肥胖或超重成年人的严重心血管事件。这一批准可能会扩大美国Wegovy的保险范围,因为美国的减肥需求很高。由于成本问题,一些保险公司不愿意承保Wegovy,但新的心脏健康批准可能会改变这种情况。Wegovy于2021年首次被批准用于...
关注!食品标签监督管理办法公开征求意见
食品添加剂的标签、说明书应当标注食品添加剂的名称、规格、净含量、生产日期,成分或者配料表,生产者的名称、地址、联系方式,保质期,产品标准代号和顺序号,贮存条件,生产许可证编号,以及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法,并在标签主要展示版面的醒目位置清晰地标注“食品添加剂”字样。食品添加剂的标签上能够标注...
收藏!食品标签相关依据(法规、标准、复函、答复)
食品生产者依法使用食品添加剂L-苹果酸和DL-苹果酸,在产品标签上标注为苹果酸,不符合《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718—2011)的规定,属于“标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导”。食品药品监管部门应按食品安全法第一百二十五条第二款,即“生产经营的食品、食品添加剂的标签...
你了解药品通用名称、商品名称、药品商标之间有什么关联吗?
与药品商品名称相比,药品商标则可包含如文字、图形、字母、数字和符号等广泛的构成要素以及各种要素的组合。因此,药品商标则完美的呈现了其作为商标的用途,即识别产品来源。《药品说明书和标签管理规定》规定第六章中:药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称...
成立31年,年收入超10亿!头顶“减肥神药”标签的杭州老牌公司冲刺...
司美格鲁肽的走红,让头顶“减肥神药”标签的杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)走进了大家视野(www.e993.com)2024年9月20日。节前(1月22日),九源基因递交了港股上市申请。尽管该公司的现有业务支撑是骨修复材料市场,但由于在研产品管线有司美格鲁肽生物类似药,九源基因被冠以“国产减肥药公司”。
安徽杀出超级IPO:年入16亿,全球第五
具体应用的产品包括:1、书籍报刊:包括教材、杂志、报纸等。2、包装材料:包括纸箱、包装盒、标签、不干胶标签、RFID电子标签等。3、标签:包括各种标签,例如产品标签、药品标签、食品标签等。4、其他印刷品:包括画册、说明书、宣传册、海报等。
食品药品生产日期为何频频“隐身”
中国政法大学食品药品法治研究中心王青斌表示,标签是消费者了解产品信息的一个窗口,做到显著标注其实并不难,而且《食品安全法》也有明确要求。企业之所以不是那么愿意清晰显著地标注生产日期等信息,可能是出于成本等因素的考虑。一方面,产品包装生产和喷码生产日期并非同时完成。产品包装通过集中方式大量生产,而生产日期打印...
食品药品的生产日期 为啥这么难找到?
“药品标签绝对不只是一个形式,而是应该指导消费者如何正确使用。”陈音江认为,对于生产日期、注意事项等与消费者有重要利害关系的信息,可以同时在药品内外包装都以显著方式标注。据北京日报客户端
药品说明书有了“大字版”
去年9月起施行的《中华人民共和国无障碍环境建设法》,则为药品说明书适老化改革提供了法理依据:国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。该法的第五章“保障措施”作出规定,一是国家要建立健全有关标准体系;二是建立健全国家...