@所有人,这些药品说明书将拥有“大字版”了!四川有这10个→
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单(第三批)。其中,四川省有10个品种药品将参与药品说明书适老化及无障碍改革试点。
医药投向标|国家药监局修订含丙酚替诺福韦药品说明书 辐联科技拿...
这五款药品为用于艾滋病和/或慢性乙型肝炎治疗药物,说明书修订内容包括:“不良反应”中增补“肾脏及泌尿系统疾病”;“注意事项”中肾毒性项下修订为“新发或者恶化的肾功能损害”。因此,对于正在使用这些药物进行抗病毒治疗的患者以及正在指导患者使用这些药物进行抗病毒治疗的临床医生和药师来说,有必要在常规用药监测...
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
是在现有说明书的基础上,增加一个二维码,老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书;第三种,是把说明书进行一定程度上的简化,同时把字号放大,患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容,而需要了解药品详细信息的医务工作者可以通过扫码
国家药监局修订复方妥英麻黄茶碱片等多个药品说明书
3月22日,国家药监局官网发布多个药品说明书修订公告,涉及复方妥英麻黄茶碱片、注射用戈那瑞林、盐酸罂粟碱制剂。复方妥英麻黄茶碱片复方妥英麻黄茶碱片是一种镇咳药。国家药监局要求,复方妥英麻黄茶碱片药品说明书不良反应项下应包含以下内容:上市后监测到复方妥英麻黄茶碱片以下不良反应/事件(监测数据来自无法...
吃药这件事,如何让人覅“吃药”?药品说明书适老,要“放大”的不...
“药品说明书和人的出生证明一样,包含了药品最基本、最主要的信息。”上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药学部副主任药师徐熠解释。徐熠感叹,对普通市民,尤其是生病的患者,看到这么多内容“挺头疼”的。可是,哪怕头晕眼花,也必须“抓出”药品说明书上那些“不得不看”的重点来保证用药的安全性和有效性。
“微雕”版药品说明书费眼又费脑,能否更清晰明了?百姓期待吃药时...
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药学部副主任药师徐熠表示,一份合理合规的药品说明书涵盖的内容十分详细,可能有20余项内容,包括警示语、药品名称、成分、性状、适应证或功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年用药、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、...
药品说明书有了“大字版”
华海药业副总裁林丽红告诉记者,在《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》中,有三种适老化方案:第一种,是把说明书字号进行放大,说明书纸张相应增多;第二种,是在现有说明书的基础上,增加一个二维码,老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书;第三种,是把说明书进行一定程度上的简化,同时把字号放大,患者通过...
两款药品修订说明书,替硝唑注射剂说明书增加黑框警告
新京报讯(记者刘旭)4月1日,国家药监局官网发布2款药品说明书修订公告,涉及西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)、替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)。西沙必利片、西沙必利胶囊说明书修订要求警示语项增加:西沙必利有引起QT间期延长和严重或致命的心律失常的...
让老年人看得清看得懂药品说明书
记者了解到,《药品说明书和标签管理规定》明确,药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等,内容要求比较复杂。记者走访多家药店,查看了多...
药品说明书“看不清”?大字版药品说明书来了!
根据《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致。上述文件中还特别提出,为保证患者用药安全,满足不同患者阅读需求,药品说明书(...