德展健康接待6家机构调研,包括平安证券、财信证券、金信基金等
1、药品板块:目前形成“化药+生物药+DNA药物”多轮驱动的在销在研产品格局。其中:化药:在销的阿乐、尼乐、盐酸曲美他嗪等心血脑血管系统药物;在研脑卒中神经保护剂WYY、抗血栓ZT创新药。生物创新药:在研CBD治疗肺动脉高压罕见病药物、抗胰腺癌新药、抗帕金森新药、抗癫痫新药。生物类似药:在研司美格鲁肽。DNA...
中国医科大学2024年9月《新药研究与开发(本科)》作业考核试题
第1题,仿制药是指相对于原研药而言在许多方面一致的仿制品其中不包括下列哪个方面A、活性成分B、给药途径C、研发时间D、适应证E、安全性和有效性正确答案:第2题,基因是指A、有功能的DNA片段B、有功能的RNA片段C、蛋白质的编码序列及翻译调控序列D、RNA的编码序列及转录调控序列E、以上都不对...
中国抗肿瘤药物产业现状、产业链全景分析及发展前景预测报告
抗肿瘤药物(anti-tumordrug)为治疗肿瘤疾病的一类药物。简单说来有化疗药物、生物制剂。近年来,分子肿瘤学、分子药理学的发展使肿瘤本质正在逐步阐明;大规模快速筛选、组合化学、基因工程等先进技术的发明和应用加速了药物开发进程;抗肿瘤药物的研究与开发已进入一个崭新的时代。据统计,2023年我国抗肿瘤药物行业...
科技“炼药” 厦门有良方!厦门市天然药物研究与开发重点实验室...
厦门市健康医疗大数据中心主任、厦门市医药研究所所长荣飚说,相较于化学药物研发从实验室到临床的研究过程,中药的特点是在漫长的诊疗实践过程中不断抽提、修正、完善和发展,具有非常丰富的人用经验。近年来,真实世界研究成为厦门市天然药物研究与开发重点实验室中药研发新发展的助推器。“实验室基于舌诊合诊分析的中医...
...中医药大学王玉伟副教授等:我国功能性食品与保健食品的比较研究
部分研究人员认为功能性食品包含《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)中明确的特殊食品和部分普通食品。笔者通过查阅文献后归纳总结,功能性食品的概念具有如下特点:以营养健康为目的而进行专门设计和特殊加工,功能因子含量或活性明显高于普通食品,且有科学证据证明其有有益健康的功效,不以治疗疾病为目的...
...星辰大海,诗和远方——共寻临床研究结果关键数据的思辨与解读
药物临床试验的开展离不开相应的管理,药物临床试验管理包括临床前研究、申报与审批、实施和上市后(www.e993.com)2024年10月19日。其中申报与审批阶段与药品临床试验管理规范(GCP)密切相关,会涉及到GCP核查要点。在实施阶段,药审中心和监管机构重点关注的是受试者的安全。因此,符合GCP核查要点和保护受试者的安全是药物研发的重要核心。
CDE文章 | 儿童用药口感研究设计与评价的审评考虑
《指导原则》建议,对于儿童专用口服制剂,在保证安全性的前提下,口感研究(包括成人口尝试验)应尽量在拟开发药品进入疗效确证性试验前完成,以保证如果出现不良口感相关问题,不会影响确证性试验中的依从性;同时,若研究使用的是拟开发药品良好口感设计的最终制剂形式,也可以通过该临床试验进一步获得支持口感评价的...
中医药循证突破 大型RCT研究成果专访|孙晓波教授解读阿理疗法
我们开展研究的目的,就是研究三七的有效成分为什么有效,能不能开发成更好的药物。经过长期的研究,我们发现三七除了临床外用,对血瘀相关的疾病有很好的疗效。相关的基础研究也发现了其有效成分和初步的作用机制。直到现在,我们一直在开展三七相关的研究和相关新药的开发。形成三七产业联盟,满足市场需求Q3:请您简单...
“阿理疗法”研究(PANDA研究)成果发布,孙晓波教授谈三七创新研究
我们开展研究的目的,就是研究三七的有效成分为什么有效,能不能开发成更好的药物。经过长期的研究,我们发现三七除了临床外用,对血瘀相关的疾病有很好的疗效。相关的基础研究也发现了它的有效成分和初步的作用机制。直到现在,我们一直在开展三七相关的研究和相关新药的开发。03《医师报》:目前三七的产业化现状请您...
...6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?
2024上半年,国内有6款中药新药获批上市,包括3款1.1类创新药及3款3.1类古代经典名方中药复方制剂。近年来,中医药层面利好政策不断,叠加中成药集采持续推进,中药研发一片火热,创新成果日渐丰硕。在2024米思会分会——盈科瑞独家协办的米交汇中医药创新生态合作论坛上,多位行业大咖齐聚一堂,探讨目前中药研发面临的难...