国家药监局:保妇康凝胶转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知...
国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024年第111号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书...
改革!市场监管局,不再保留法规机构
麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品和药源性兴奋剂等工作;实施药品不良反应、医疗器械和化妆品不良事件监测和抽样工作;监督落实医疗器械产品的法定标准和分类管理目录;监督化妆品卫生标准及技术规范
@秦皇岛市民!这些不再是处方药!
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年5月11日前,...
未经许可经营胰岛素类药物,不构成非法经营罪
《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》(国食药监安〔2005〕409号)第一条之规定,“(一)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品零售企业不得经营的药品,在全国范围内药品零售企业不得经营。
深圳市民心杏林堂大药房有限公司处方药与非处方药未分类管理案
深圳市民心杏林堂大药房有限公司处方药与非处方药未分类管理案深圳市民心杏林堂大药房有限公司处方药与非处方药未分类管理案
国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定...
国家药监局:3种处方药转为非处方药
广州日报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳...
国家药监局关于枸橼酸铋钾胶囊处方药转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2025年1月6日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门...
灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊等4款药品转换为非处方药
胃舒宁片补气健脾,制酸止痛。用于脾胃气虚、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜温喜按、泛吐酸水。据悉,胃舒宁片有2家企业获生产批文,分别为辽宁华润本溪三药和陕西康惠制药。根据公告,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容,按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起...