决策+管理 | 药物研发管理专业能力培养项目第八期

药物临床试验的实施与管理(1):探索性临床试验07药物临床试验的实施与管理(2):确证性临床试验08仿制药的研发与管理09新药研发的转化科学和新技术平台/新技术产品10商务拓展和对外合作通识课程能力培养项目11从技术到管理/沟通管理/打造品牌领导力12项目管理/非财务人员财务管理/药物经济学/知识产...

临床试验国家局核查流程

申请流程:申办方完成药物临床试验后,填写《药品注册申请表》并向当地省局报送申请药品生产的申报资料。省局出具药品注册受理通知书,并在受理申请之日起5日内组织现场核查,申办方通知CRO,CRO通知研究中心。相关准备:一般机构或申办方会更早的接到国家局核查通知,当然机构&申办方也会第一时间找到项目的CRA告知预计核查...

泰格医药(3347.HK)投资价值分析报告:项目经验丰富带动临床试验...

根据药物研发流程,CRO公司提供的服务范围包括药物发现、临床前、临床阶段及上市后阶段。提供包括但不限于药物发现、药理药效、药动药代、安全性和毒理学、生物分析、临床试验监测、现场管理、数据管理和统计分析等服务。根据业务类型不同可以将CRO分为两大类:(1)非临床CRO服务,主要提供药物发现、临床前服务;(2)临床C...

...公司承接的项目以管理难度大、流程复杂的新药临床试验为主...

答:公司订单转化为营业收入主要受到项目执行进度影响,临床试验项目周期通常为2-3年甚至更长,项目进度受到研究药物的疾病领域及药效、临床试验方案、受试者入组等因素的影响而在不同年度、不同期间内有所差异。感谢您的关注。问:公司资产负债表里面几乎没有重资产,IPO募投项目种总部基地建设和站点扩建项目具体是什么?

《临床试验项目管理实务》上架了~

本书详细介绍了医疗器械临床试验的全流程管理,无论从机构管理的角度还是从项目管理方面都具参考意义。特别是针对医疗器械临床试验机构管理制度和标准操作规程的制定,附有完整系统的模板,实用性很强。本书详细介绍了医疗器械临床试验的全流程管理,无论从机构管理的角度还是从项目管理方面都具参考意义。特别是针对医疗器械...

...临床试验执行效率的技术和手段,实现数字化赋能临床试验项目管理

也在探索各种可以提高临床试验执行效率的技术和手段，结合市场需求和自身业务优势，通过完善公司信息化体系，实现整合运营数据管理与项目数据管理的多重功能，数字化赋能临床试验项目管理，为临床试验现场管理服务提供更高效的保障(www.e993.com)2024年11月28日。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

上海市药品监督管理局关于对本市2024年医疗器械临床试验监督检查...

11.生物样本的采集、处理、保存、运输、销毁的管理记录不全。12.在研临床试验项目资料借阅无记录。二、医疗器械临床试验项目检查情况本次监督检查临床试验资料基本齐全,内容可溯源,在临床试验方案执行中未发现严重偏离;但在知情同意书、试验实施过程、试验记录等方面仍然存在一些规范性问题:一是个别授权分工不规...

沪市上市公司公告(11月22日)

恒瑞医药:HRS-6208胶囊获批在实体瘤患者中开展临床试验恒瑞医药发布公告,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司和山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-6208胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期在实体瘤患者中开展临床试验。HRS-6208是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂,能够强效且高...

龙胆泻肝丸治疗高尿酸血症系统化研究临床试验项目启动会郑州召开

9月1日,由河南中医药大学第一附属医院主办、张仲景经方药重点研究室承办的“中西医结合慢病管理高峰论坛暨湿热内蕴致高尿酸血症的中医辨证与龙胆泻肝丸临床研究项目启动会”在郑州召开。仲景宛西制药营销总经理马云致辞。会议第一部分为“湿热内蕴致高尿酸血症的中医辨证与龙胆泻肝丸治疗系统化临床研究项目启动会”...

奉贤区中心医院的临床试验工作向规模化、成熟化迈进 | 发现好项目

前期，GCP（药物临床试验质量管理规范）项目组对120名药物临床志愿者进行筛选工作。此次筛选流程通过一期团队的高效组织，有效协调，进行了全方位的优化升级。从知情、查重、挂号、体检、标本采集到志愿者全程采取闭环式管理，在提升工作效率的同时缩短了志愿者的等待时间。后期，项目组人员对56名志愿者进行第二次补筛工作...