储牌药业:药品行业规定与政策-合规要求与管理机制
这些要求涵盖了药品生产的各个环节,包括原料采购、生产工艺、质量控制等。只有符合这些合规要求,药品才能确保质量可靠、安全有效。其次,药品销售也有着严格的合规要求。药品销售必须符合药品管理法规定的执业标准,药品零售门店必须经过合法注册,持有合法的营业执照和药品经营许可证。销售人员必须具备相应的专业知识和资质,...
中纪委点名非法经营同类营业罪,药企筑牢合规屏障是关键
“药品生产的高门槛及药品使用的专业性决定了药品生产者与消费者之间必然存在众多流通环节,我国药品流通领域各类违法经营行为时有发生。”上述业内人士指出,无证经营、挂靠走票、伪造药品采购来源、虚构药品销售流向等都是药品流通领域常见的违法行为,需要重点关注。“针对药品流通领域违法经营风险的特征及药品本身的特性,...
中新健康丨国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例
一、消费者通过网络购买药品时,请重点关注两个资质:一是药品零售企业资质,药品经营许可证应当公示于网站首页或者经营活动的主页面显著位置;二是药品资质,所购买药品应取得国家药品监督管理局核发的药品注册证。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理部门投诉举报。二...
一文看懂企业合规师:企业合规师的职责是什么?考试内容?
二是由原先的“事后处理型”转向现在的“事前预防性”。相关负责人说:“原先在稽查中发现问题就只是一罚了之,现在是转变为提前发现风险、提前预警,帮助经营主体排查隐患,努力让‘监管跑在风险面前’。这是一项新的突破,也有利于逐一消除生产的风险,保证生产安全,保障生产药品的质量。三是由原先的“经验管理型...
一心堂退回医保基金1070余万元,零售药店如何守住合规经营底线
例如,医保基金使用方面的串换药品、超量开药、虚假开药、代为其他药店进行医保结算等。在日常管理方面也需要注意药品购销存记录不匹配、处方药销售不规范等问题。也有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示,零售药店一定要合规经营,做好人员培训、制度管理、合规体系建设,达到合法、合规。整改落实...
湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品网络销售监督管理实施...
第四条????药品网络销售企业通过多个自建网站、网络客户端应用程序(含小程序)等开展经营活动的,应当在报告内容中逐个列明;入驻多个第三方平台开展经营活动的,应当将第三方平台名称、网店名称、网店首页链接在报告内容中逐个列明(www.e993.com)2024年10月10日。第五条????开展B2B业务的药品网络销售企业应是药品上市许可持有人、药品批发企业、...
罚款超200万元!这4起药品网售违法违规典型案例发布!
消费与合规提示:一、消费者通过网络购买药品时,请重点关注两个资质:一是药品零售企业资质,药品经营许可证应当公示于网站首页或者经营活动的主页面显著位置;二是药品资质,所购买药品应取得国家药品监督管理局核发的药品注册证。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理...
...涉虚假开药、串换药品、超量开药,零售药店该如何合规经营?
在零售药店的合规经营方面,刘伟也向21世纪经济报道记者介绍,首先,零售药店行业的人员流动性大,人员文化素质也可能参差不齐,因此要做好人员培训,包括相关法律知识的培训,以及相关规章制度的培训,可以从第一方面有效进行把关。“在制度的规范和管理方面,零售药店尤其一心堂这种连锁药店,也是针对患者的窗口,因此,...
山东省药品经营企业管理人员合规体系建设培训班在济南举办
交流会突出务实性、有效性,通过会前调研,征集汇总了学员们共同关注的热点问题,选取首营资料电子化交换、医药企业信息系统中GSP管控点、药品经营企业税务风险及合规要点三个专题邀请企业代表交流分享经验,得到学员们的一致欢迎。“对于包装破损无法扫药品追溯码的问题应该怎么处理?”“批发企业经营血液制品,药品经营许可...
多地出台医药合规指引 反商业贿赂重点有这些?
值得注意的是,作为全国首个医药全领域反商业贿赂的地方性合规指引,重庆版指引还提到,该行政区内所有医疗卫生机构也属于该文件的适用对象。该指引所称的“医疗卫生机构”是指依法成立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构,包括但不限于医院、卫生院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所、医务室、村卫生室、急救中心、采...