保健食品注册和备案的区别是什么?【小蓝中康】

??备案:首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品(即营养素补充剂)。??注册:除营养素补充剂外,其他首次进口的保健食品。四、试验要求与卷宗要求1、试验要求??注册:除了注册和备案均需要开展的试验外(如3批次产品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验),注册需要额外开展多项试验,...

保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

保健食品生产企业提交备案材料,包括产品安全性、保健功能和质量可控性的相关材料。省、自治区、直辖市市场监督管理部门负责接收备案材料,并进行存档、公开、备查。六、其他规定1、保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。2、保健食品注册申请人或者备...

传承与发展:药食同源撬动保健食品千亿市场

综上所述,备案中药材保健食品指备案通过的以中药材为原料的保健食品,现阶段包括人参、西洋参及灵芝三大品种。经测算,2021年-2023年中国备案中药材保健食品行业市场规模由181.56亿元增长至560.10亿元,期间CAGR为75.64%。历史行业规模经历了显著的增长,这是基于国民健康意识提升、中医药文化传承与发展及监管政策逐步完善等...

做成饮料、巧克力,让保健食品更易被接受

10月12日,中国营养保健食品协会执行副会长厉梁秋告诉人民日报健康客户端记者,此前保健食品备案较多的是片剂、胶囊等,给大家的印象是“药品”形态化,这是首次将饮料、糖果、巧克力、果冻等大宗食品形态纳入保健食品备案范围,将保健食品的食品属性进一步加强。“其实营养素补充剂类保健食品的表达形式可以有很多,比如饼干样...

保健食品注册与备案三个方面要注意

二是延续注册时提交的人群食用情况分析报告中要有产品食用安全性和保健功能的信息、消费者投诉及采取的措施等处理情况等内容。三是在变更注册时变更事项及内容应为批准证书载明内容等。与会企业人员纷纷表示,通过专家现场对办理产品注册与备案过程中遇到的问题详细解答,明晰了“双无”产品换证相关政策及要求,受益匪浅...

《陕西省保健食品生产经营许可和备案管理办法》政策解读

答:修订内容主要有两方面:一是保健食品经营许可方式调整(www.e993.com)2024年11月26日。保健食品属于预包装食品,根据总局《食品经营许可和备案管理办法》,将保健食品经营由许可调整为备案;二是解决无品种企业进入保健食品行业问题。明确了申报生产许可“拟备案品种”的认定条件、需提交的资料等内容,便于无保健食品产品的企业,通过此方式获得保健食品...

人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦

还能确保同类产品使用同等的质量标准，同时也能规范企业进行产品保健功能的合规宣传，更意味着保健食品制度改革在中药类保健食品用原料方面迈出了重要的一步，对人参产业高质量的发展起到积极作用。《产品技术要求》为保健食品原料人参、西洋参、灵芝的备案提供了明确的技术规范和标准，包括辅料使用、剂型、生产工艺等方面...

进口保健食品注册备案更简单了 市场监管总局发布公告

记者今天了解到，市场监管总局发布《关于简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料的公告》，对简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料作出要求。《公告》指出，《取消外国公文书认证要求的公约》已在我国生效实施，进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明...

2024年中国保健食品注册产品获批情况及产品备案情况数据分析

保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。数据显示,2023年中国共备案4016个保健食品,较上年增长19.35%。备案最多的省份依次是山东、安徽、广东,数量分别为1108个、673个、371个。

市场监管总局关于简化进口保健食品注册备案申请有关领事认证材料...

《取消外国公文书认证要求的公约》(以下简称《公约》)已在我国生效实施,进口保健食品注册备案涉及的境外生产厂商资质证明文件、上市销售证明文件、生产企业质量管理体系证明文件、委托书(协议)等,按照以下要求执行:《公约》缔约国出具的上述文件,只需办理该国附加证明书,无需办理该国和中国驻当地使领馆的领事认证,但中国...