餐企使用转基因原辅料未公示被查,到底“冤不冤”?
餐饮企业使用转基因的原辅料用于菜品制作但却没有向消费者公示的行为,违反了《农业转基因生物标识管理办法》中的相关规定,对消费者的知情权构成了侵权。业内人士则表示,对于转基因食品,消费者的知情权是十分重要的,但是要求餐饮企业主动公开公示相关信息,包括在执法层面上均面临较大难度。问题一:餐饮企业使用“转基...
信邦制药:对原辅料供应商,公司每年进行现场审计,评估其质量风险...
对原辅料供应商,公司每年进行现场审计,评估其质量风险;同时公司对购买的每一批原辅料都进行质量检验,检验合格后方能放行入库使用,确保药品生产的质量安全。在中药饮片方面,本着“基原明确、道地产区、产地稳定、质量可控”的质量方针,利用信息化追溯系统,从基地选址、基原确定、种植采收、加工炮制、仓储运输、售后进行全...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
切片的厚度及粉碎的粒度;药材煎煮或提取时间;生产工艺中有效成分的转移率等;考察是否存在未按批准的处方投料、未按批准的工艺生产等情况,是否存在掺伪投料、少投料以及未按处方进行提取物投料或原粉投料;结合不同年龄群体可能的敏感性,考虑中药、天然药物的特点;关注中成药中添加的药用辅料的合理性,尤其是防腐剂、...
网友狂夸的痔疮药原材料断了,涨价风波引热议!痔疮患者哭了……
同时,复方菜角酸酯栓的主要成分为菜角酸酯,是一种纯天然的海藻提取物,具有润滑作用,可使粪便易于排出,辅料为二氧化钛和氧化锌,具有止痒、减轻肛管直肠的充血和炎症、收敛以及促进愈合的作用。而其他痔疮栓、乳膏多为中草药制品,多有消肿止痛等缓解相关症状的功能,而非治疗作用。更重要的是,其中多含有麝香、罂粟...
50余位政府人士、企业高管已报名,生物制造中试培训课缘何如此火爆?
提取和精制工艺开发及优化,在小分子活性物质原料药、抗生素、多肽、蛋白、大分子多糖等方面积累了丰富的项目开发经验及放大经验,在工业发酵培养基优化和发酵工艺改进、分离纯化优化等方面有过突出业绩,主导开发的多个产品成本及质量均处于行业领先水平,作为主要成员参与GSH原料药与制剂关键技术及产业化项目并获得省科技进步...
制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制
原辅料:原材料本身可能携带微生物(www.e993.com)2024年11月6日。二、空间环境洁净区物表微生物2.1洁净区的重要性和标准药品生产的空间环境洁净区对于保证药品质量至关重要。洁净区的设立是为了最大限度地减少微生物和微粒的污染,确保药品在生产过程中不受外界因素的影响。根据相关法规和规范,洁净区分为不同的级别,如A级、B级、C级...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
一、药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系(一)落实产品质量主体责任。药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行...
医药如何防止和控制纯化水中洋葱伯克霍尔德菌群污染管道消毒方案
根据指导原则,洋葱伯克霍尔德菌被视为非无菌化学药品及原辅料中不可接受的微生物。这意味着在任何生产阶段或最终产品中,均不得检出BCC。由于BCC可能引发严重的健康问题,包括感染风险增加和产品质量问题,因此对其进行了严格的控制。需氧菌总数:需氧菌总数是衡量产品微生物污染程度的重要指标之一。具体限度标准需根据产品...
九典制药深度:经皮给药新型制剂领先,产品矩阵助力增长【东吴医药...
1.九典制药:匠心砥砺,领跑经皮给药新型制剂市场1.1.二十载锐意进取,化药凝胶贴膏企业先锋九典制药,创立于2001年,总部位于湖南省长沙市,于2017年成功在深交所创业板上市。公司凭借多种原料药、辅料的合成技术以及外用贴剂的研发生产,成功打造出消炎镇痛领域的黄金单品洛索洛芬钠凝胶贴膏,另外酮洛芬凝胶贴膏于2023...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容。注:应当在生产计算机化系统中建立与批准的工艺规程要求一致的电子配方,用来管理血液制品的生产处方和操作要求等内容。