李昊|双层平衡模式下药品专利反向支付协议的反垄断法规制

前者是指仿制药公司承诺不对原研药的专利有效性发起攻击,后者是指仿制药公司承诺在规定的时间内不进入相关药品市场。二者的直接效果均为延缓仿制药的预期上市时间。与限制条款相比,利益转移条款的内容日渐复杂。主要包括:一是货币支付。在美国反向支付协议反垄断审查第一案中,原研药公司HMR约定每年向仿制药公司Andrx支...

新华社万字长文点赞中关村:一个“村”的史记

到如今自主研发的计算速度超越“穷举算法”上亿倍的“天工量子大脑550W”量子计算机;从仿制药中蹒跚起步到全球首个治疗肝衰竭干细胞新药的推出,再到我国第一款获FDA(美国食品药品监督管理局)批准的抗肿瘤创新药泽布替尼全球销售额突破10亿美元;从进口软件的汉化版,到用友财务软件市场份额位居亚太区之首...

最高人民法院知识产权法庭裁判要旨摘要(2023)

裁判要旨放弃式修改一般是指修改权利要求时引入否定性技术特征,将特定保护对象从原权利要求的保护范围中予以排除,以此限缩原专利权利要求的保护范围;通常仅适用于专利申请因部分重合的抵触申请而丧失新颖性,或者因现有技术意外占先而丧失新颖性,或者基于非技术原因排除专利法不予保护的主题等有限的特定情形。放弃式修...

...代“一天发几千件快递”,部分仿制药有官方授权,但进口合法性存疑

部分仿制药获得了原版药生产公司的官方授权,但新冠仿制药的进口、销售合法性仍然存疑。修订后的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,但是违法进口药品的经营者仍将面临行政处罚。同时,因多数仿制药购买渠道不透明,药品真假也难以辨认。1买仿制药的人:父亲患有重度慢阻肺,花3000...

鼓励仿制药是对生命的尊重

仿制药不是假药。仿制药作为一种仿制品,其与原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上完全相同。原研药则是经过成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市的药品。换句话说,仿制药和原研药一样,都是治病救人的良药。因此,我们可以相信仿制药的安全性和有效性。

《我不是药神》原型陆勇:为救人购买印度仿制药被抓,现状如何?

他搜遍网上的文章,发现了一种印度仿制药,价格是正版药的1/6(www.e993.com)2024年11月25日。于是他从日本网上药店买到了第一瓶仿制药,服用一个月后发现各项指标良好,他将这个消息发到自己建立的病友群里,引起了巨大反响。为什么印度药那么便宜?事实上,各个国家对专利法都有“专利强制许可制度”,指一些专利由于紧急或重要原因需要使用时,国家...

《我不是药神》背后:中国仿制药的“血泪史”与当今资本版图

中国做出这种决定的缘由不言自明——在中国试图打造外向型经济发展模式的时候，便早已经注定了专利仿制作为中国商品国际贸易大行其道的代价，被放到了次席。这导致了即使《专利法》出台30年，国内的仿制药的合法性，仍然没有收到国内法律的保护。《我不是药神》的主人公陆勇的故事，便是在这个背景下所诞生的。2013...

被印度假药骗了?新冠仿制药打假在行动

目前，由于中国未批准其他国家生产的Paxlovid仿制药进口，所以消费者在市面上购买的新冠仿制药，无论在安全性，还是合法性上都存在隐患。当前，也有不少人选择从国外“人肉”背药回来，对此是否潜藏风险？盛诺一家创始人蔡强表示，少量自用、如实报关一般是没有问题的，也就是药品用于个人看病、带有处方，并如实报关；...

辉瑞新冠药物的仿制药在国内出现,个人倒卖药品属违法行为

记者了解到,虽然部分仿制药获得了原版药生产公司的官方授权,但新冠仿制药的进口、销售合法性仍然存疑,购买此类药物依然有较高的健康风险。12月31日,医法汇创始人张勇律师告诉记者:“在我国销售需要取得许可证才行,修订后的《药品管理法》对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,但依然要按照我国的规...

嘉宾对话:确保仿制药质量需各方齐努力

(包括研发机构)负责,国家对仿制药也好,新药研发也好,现在的技术指南都在网上公布,怎么样规定的,比如说参比制剂应该选择的原则、合法性等,都有明确的要求,如果有单位要违规使用不是合法来源的,可能一时会蒙混过去,但是产品上市以后,自己要承担风险,所以我们认为还是要提倡企业的诚信,当然监管部门现在在加强信用体系建设...