中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。三、主观填空题(共8道试题,共20分)31.可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物的抗生素是___类。32.莨菪烷类抗胆碱药物的主要性质有___,碱性和旋光性。33.药品质量标准分析方法验证...

重磅!CDE新增“化学仿制药共性问题解答(28个)”

答:对于口崩片,崩解时限是关键质量属性。现版《中国药典》收载了专用于口崩片崩解时限检查的装置,该装置为《中国药典》所特有。枸橼酸西地那非口崩片收载于《英国药典》(BP),采用普通崩解时限装置进行崩解时限研究。在进行仿制药崩解时限研究时,建议首选《中国药典》口崩片崩解时限专用装置进行仿制药与参比制剂对比...

崩解时限测试仪,崩解仪满足药物片剂崩解时限实验

崩解时限测试仪,崩解仪满足药物片剂崩解时限实验崩解时限测试仪,崩解仪,适用于固体制剂的片剂,糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片,浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验。崩解时限测试仪采用了国际高性能的单片机控制,实时对温度,时间自动监控监测报警,定时停机功能,恒温精度高。详情复制浏览官网f-lab/bengjieyi.html...

葵花药业子公司登浙江药监公告 药品崩解时限不合规

本次抽检发现,由葵花药业集团湖北武当有限公司生产、台州市正大医药连锁有限公司临海大洋洛河店销售的陈香露白露片崩解时限不符合规定。该药品生产批号201003,规格每片重0.3g(含次硝酸铋0.066g),检验依据为《卫生部药品标准中药成方制剂》第八册,检验机构为台州市药品检验研究院。经中国经济网记者查询发现,葵花药业集...

...药品心可宁胶囊因“含量测定”不合格,安胃片批号因“崩解时限...

,盘龙药业,盘龙药业:公司生产的药品心可宁胶囊因“含量测定”不合格,安胃片批号因“崩解时限”不合格,公司及时召回了疑似问题产品,并分别于2017年5月10日起停止生产安胃片品种,2017年6月1日起停止生产心可宁胶囊品种。

10批次药品不符合规定被紧急召回!几乎都是家庭常备药 快对照自查

云浮市食品药品检验所感冒软胶囊检验情况标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为崩解时限(www.e993.com)2024年11月3日。检验机构湛江市食品药品检验所黄连上清片检验情况标示为乐氏同仁三门峡制药有限公司生产的黄连上清片(生产批号200303)不合格,不合格项目为微生物限度(需氧菌总数)。

紧急召回!全国停售这些批次的药品,很多都是家里常用的

经甘肃省药品检验研究院检验,标示为河南雪樱花制药有限公司生产的1批次感冒软胶囊不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。网络配图经贵州省食品药品检验所检验,标示为雷允上药业集团有限公司生产的1批次六神胶囊不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。经吉林省药品检验所检验,标示为广西日田药业集团有限责任公司、广西...

葵花药业生产的安胃片崩解时限抽检不合格

据了解,崩解时限是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。一般而言,片剂经口服后需要在胃肠道中经过崩解、溶出溶解,药物才能被释放出来,如果长时间不崩解或崩解迟缓,就会导致API药性不好或疗效延迟,从而影响药物的有效治疗作用。

6批次药品抽检不合格被曝光,葵花药业、科福制药等“上榜”

中药饮片检出甲拌磷,其原因可能是种植过程中违规使用,或由土壤等环境污染而富集。崩解时限是指固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。????山东省药监局表示,对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产...

被查!又一家药企“崩解时限”不符合规定

2023年4月11日,山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示,葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检,“崩解时限”不符合规定。(来源:凤凰网山东)1.什么是崩解?崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,...