《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
四部收载的是通则和药用辅料。因此原料药物属于化学原料物,它经过加工成各种制剂后属于药品。中药净药材、中药饮片、中药提取物也属于药物,它经过加工成各种制剂后属于药品。故颗粒剂的定义应增加有关中药及其提取物乃至中药净药材细粉的内容。2、关于颗粒剂的分类《中国药典》2020版将颗粒剂分为可溶颗粒(通称...
拟增订第八法往复架法|药典委发布关于0931溶出度与释放度测定法...
历版《中国药典》溶出度与释放度测定法中均未收载往复架法。目前国内有多个仪器公司实现了往复架溶出度仪的国产化,有助于扩大该方法在药物研发、审评和监管中的应用。包括制药企业、科研院所及药检机构等在内,国内有往复架法溶出度仪的实验室共计50余家。综上所述,从国内的应用实际和与国际接轨等角度考虑...
新突破!河北首个中医药类ISO国际标准发布
《中华人民共和国药典》一部(2020年版)收载的1607个中药成方制剂中,含有白芷的共131个,占比8.2%。此外,白芷还收载于《欧盟药典》《日本药典》《韩国药典》《美国草药典》等国家/地区药典中。海关统计数据显示,2019年中国白芷出口总量为2612吨,出口总额为1178万美元。“白芷在国际贸易上一直没有统一的标准,日本有...
农业农村部公告 第787号 | 农业农村部发布修订后的《兽药比对试验...
按照科学合理、分类实施、逐步推进的思路,依据中国兽药典和我部发布的其他兽药质量标准收载品种、兽药注册情况以及兽药制剂性质与特点,分期、分类实施比对,具体品种以农业农村部发布的比对试验目录为准。已列入比对试验目录、后收载于中国兽药典或我部发布的其他兽药质量标准的品种,按照比对试验产品进行管理。(二)进...
中医认为,蜂蜜有五用——清热、补中、解毒、润燥、止痛
《中国药典》(2020年版)收载蜂蜜:性味与归经甘,平。归肺、脾、大肠经。功能与主治补中,润燥,止痛,解毒;外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛,肺燥干咳,肠燥便秘,解乌头类药毒;外治疮疡不敛,水火烫伤。用法与用量15~30g。明代著名医学家李时珍在《本草纲目》中称蜂蜜有五种功效:“清热、补中、解毒...
最新!食药同源新增这4种(附106种目录)
西洋参在《中国药典》(2020版)收载,为五加科植物西洋参(PanaxquinquefoliumL.)的干燥根(www.e993.com)2024年10月20日。西洋参在山东等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于泡水、煮粥、煲汤、入菜等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。西洋参不宜与藜芦同用。黄芪在《中国药典》(2020版)收载,为豆科植物蒙古黄芪(Astragalus...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
Q24:在中国药典2020年版收载的地黄中药材项下根据其采收初加工的不同分为“鲜地黄”和“生地黄”,并在中药材性状项下分别作了描述。我公司采购生地黄中药材根据中国药典2020年版地黄中药饮片项下的炮制方法生产出中药饮片,请问其中药饮片的法定标准名称是叫“生地黄”还是叫“地黄”?
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
(二)《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》或者《国家基本药物目录》收载的品种;(三)其他需要优先制定国家药品标准的品种。第十七条按照《药品注册管理办法》以及药品注册管理有关规定,以下情形应当核发中药注册标准:(一)中药上市许可;(二)其他需要核发中药注册标准的情形。
尔康制药2023年年度董事会经营评述
(四)规模优势公司拥有127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的335个药用辅料品种的37.91%;公司生产的药用辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种多、规模...
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梧州制药资源丰富、优势突出,拥有14大类剂型217个品种,拥有299个药品生产批准文号,9个原料药登记号,129项专利,《中国药典》收载品种106个。梧州制药主要产品有注射用血栓通(冻干)、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液、妇炎净胶囊、结石通片、炎见宁片、荧光素钠注射液等,产品治疗范围囊括了心脑血管、神经内科、...