市人大代表走进国家药监局药品大湾区分中心
8月26日,深圳市人大代表走进国家药监局药品审评检查大湾区分中心,进一步加深社会各界对药品审评检查工作的了解,充分听取各方意见和建议,更好贴合地方和行业的药品审评检查需求。市人大常委会副主任蒋宇扬以及26名市人大代表出席活动,国家药监局药品审评检查大湾区分中心主任黄晓龙陪同。代表们首先参观了该分中心创新...
优化创新药临床试验审评审批试点启动 创新药下半年受关注(附概念股)
国家药监局于7月30日审议通过的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》提出,拟针对创新药临床试验限速的关键环节,探索建立提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请的审评审批。多位行业人士表示,相关利好政策对于创新药企业来说是实实在在的支持。国泰君安发布研究...
审评“加速度” 查验更便捷 河南省药品审评查验中心航空港区分...
“省药品审评查验中心航空港区分中心的设立,将会为郑州航空港区入驻企业带来更便捷的政策服务,有效提高医药产品审评审批、现场查验的工作效率,助力郑州航空港区成长为全国生物医药大健康产业创新发展高地。”陈春梅说。据了解,河南省药品审评查验中心(省疫苗检查中心)是省药品监督管理局的直属机构,承担全省药品、疫苗...
河南省药品审评查验中心设航空港区分中心
“随着省药品审评查验中心航空港区分中心的设立,将会为郑州航空港区入驻企业带去更专业、更便捷的政策服务和技术支撑,有效提高医药产品审评审批、现场查验的工作效率,助力郑州航空港区成长为全国生物医药大健康产业创新发展高地。”河南省药监局党组成员、副局长陈春梅说。lly...
国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第...
根据《国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心2023年第二批员额制人员公开招聘公告》,按照符合条件的应聘人员与岗位拟招聘人数的比例不低于5:1的原则,分中心于11月25日组织了笔试。根据岗位笔试成绩排名,按照3:1的比例,从高到低确定了各岗位面试人员名单。现将相关事宜公告如下:...
可晓林副区长走访国家药品、医疗器械审评长三角分中心
药审中心主任杨进波、器审中心副主任柳玄分别接待了可晓林副区长一行,并介绍了长三角分中心在技术审评和核查方面的工作职能以及对长三角地区药品、医疗器械企业的服务机制(www.e993.com)2024年9月11日。可晓林副区长介绍了闵行生物医药的情况,他表示闵行是上海生物医药的两大重点发展区域之一,近年来闵行区加速生物医药产业布局,全方位营造南部、北部、东...
12月1日起,药品长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口
为加强对外受理服务,我中心自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下简称药品长三角分中心、药品大湾区分中心)增设对外受理服务窗口。其中,药品长三角分中心向长三角区域内(上海市、江苏省、浙江省和安徽省)药品注册申请人提供受理服务;药品大湾区分中心向大湾区区域内(香港特...
省药品审评查验中心与企业面对面沟通
????近日,省药品审评查验中心与创新医疗器械生产企业座谈,“面对面”沟通、“零距离”交流。????交流活动邀请了拟注册产品通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请审查和省药监局医疗器械优先审批申请审查的相关企业。交流中,企业相关技术人员对其开发的创新医疗器械产品设计原理、结构组成、临床应用、行业前沿等方面...
快讯!CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口!
为加强对外受理服务,我中心于2023年12月1日在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下简称药品长三角分中心、药品大湾区分中心)增设对外受理服务窗口。其中,药品长三角分中心向长三角区域内(上海市、江苏省、浙江省和安徽省)药品注册申请人提供受理服务;药品大湾区分中心向大湾区区域内(香港特别...
四川大三甲院长被逮捕两名退休卫健官员被查;苹果因血氧功能再次被...
2024年1月17日,据廉洁江西和国家药监局消息,中检院中药民族药检定所副研究员姚令文,江西省检验检测认证总院食品检验检测研究院宜春分部负责人刘塞纳因涉及严重职务违法、严重违纪违法,正在接受调查。2024年1月11日,据江门清风消息,广东省药监局审评认证中心副高二级干部林焕冰涉嫌严重违法,目前正接受江门市监委监察调...