医药早参 | 恒瑞医药麻醉剂产品获得FDA批准文号
NO.1恒瑞医药麻醉剂产品获得FDA批准文号7月2日,恒瑞医药发布公告,称公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司向FDA申报的布比卡因脂质体注射液简略新药申请已获得批准,是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂,最早由美国Pacira公司研制,2...
成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告
批准文号:国药准字H20244425、国药准字H20244426审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。二、产品简介伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。原研产品于2019年12月在国内获批上市,适应...
人福医药集团股份公司关于帕拉米韦注射液获得药品注册证书的公告
八、药品批准文号有效期:至2029年6月27日九、上市许可持有人:武汉人福利康药业有限公司十、药品生产企业:武汉人福利康药业有限公司、宜昌三峡制药有限公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。帕拉米韦注射液用于治疗甲型或...
人福医药:人福医药关于阿奇霉素干混悬剂获得药品注册证书的公告
八、药品批准文号:国药准字H20234182九、药品批准文号有效期:至2028年9月18日十、药品生产企业:宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应...
为什么网上的药,比实体药店便宜?是不是假药?现在就告诉你真相
一、认识药品批准文号在药品的包装上会有“药品批准文号”,这就是药品的“身份证号码”,药品批准文号是药品监督管理部门给予对某一药品的法律认可特定编号。身份证号有固定的格式,药品的批准文号同样有固定格式。根据2020年最新出台的《药品注册管理办法》,由于生产产地不同,药品批准文号主要有下面3种格式:...
人福医药集团股份公司 关于恩扎卢胺软胶囊获得药品注册证书的公告
八、药品批准文号:国药准字H20243243九、药品批准文号有效期:至2029年2月22日十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书(www.e993.com)2024年7月24日。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业...
人福医药:人福医药关于对乙酰氨基酚甘露醇注射液获得药品注册证书...
八、药品批准文号:国药准字H20234619九、生产企业:宜昌三峡制药有限公司十、上市许可持有人:宜昌人福药业有限责任公司十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当...
人福医药集团股份公司关于氨酚羟考酮片获得药品注册证书的公告
十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。氨酚羟考酮片适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重...
人福医药:人福医药关于氨酚羟考酮片获得药品注册证书的公告
十一、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。氨酚羟考酮片适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重...
人福医药集团股份公司关于 艾地骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告
二、证书编号:2024S00345;2024S00346三、剂型:胶囊剂四、规格:0.75μg和0.5μg五、注册分类:化学药品4类六、药品有效期:18个月七、申请事项:药品注册(境内生产)八、药品批准文号:国药准字H20243289;国药准字H20243290九、药品批准文号有效期:至2029年2月22日...