原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药与原研药效果相同。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松曾在一场发布会中表示，能够通过一致性评价的仿制药，实际上可以称为高质量的药品，不仅是生物等效，而且是货真价实的临床等效。但患者对仿制药的顾虑一直存在。中国医院药学杂志2022年发布的《中国居民对仿制药的...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

进口原研药正在消失?

“大规模的对照研究结果显示，原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异，”路云认为，患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同，不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。2部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”，但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差...

公众对进口原研药的关注,折射出了什么?

“大规模的对照研究结果显示,原研药和仿制药的疗效在统计学上无差异,”路云认为,患者的遗传因素、生活方式、用药习惯都可能导致疗效不同,不能仅凭个体的感觉就得出“仿制药不行”的结论。部分患者的选择虽然上市的仿制药在统计学上实现了和原研药的“生物等效”,但部分患者和临床医生仍亲身感受到了两者的差异,这...

集采中选的仿制药疗效不如原研药吗

□任何药品的有效性都是概率性的(www.e993.com)2024年11月22日。无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。近日,网上有传言称“国家集采中选仿制药疗效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致...

医院开不出原研药,都是集采惹的祸?

通过一致性评价的仿制药也不意味着疗效完全相同。“简要来说,生物等效实验就是观察志愿者服药后的药物在血浆中的浓度等指标,如果仿制药和原研药的主要药动学参数(AUC和Cmax)几何均值比的90%置信区间在80%~125%范围内重合,就可理解为通过生物等效实验。”一位曾从事一致性实验的行业人士表示,生物等效只能用来间接...

关注药品新采购:原研药让出位置 仿制药占上大头

一些用药量较大的心血管内科医生认为,长期以来,原研药的工艺、质量体系、临床疗效,要比仿制药好。在重大手术或术后康复期间,不敢轻易给患者使用仿制药,而是会优先使用原研药。病情进入稳定期后,才会考虑用仿制药。医生的谨慎有其合理性。我国仿制药一致性评价刚刚起步,评价之后的保障措施,比如质量追溯、临床疗效评价...

风声|进口原研药在消失,为什么给患者选择权这么难?

也正因为如此,美国仿制药白皮书提示,对于危急患者、危急疾病,谨慎考虑以仿制药替换原研药。从国内的一线反馈来看,麻醉师和精神科也常常抱怨仿制药的效果有较大波动。医保的不可能三角:便宜、优质且满足所有需求既然用原研药看起来更稳妥,为什么医院不继续采购原研药呢?

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

也就是说,是允许存在20%的患者在使用仿制药后未达到原研药效,而在这20%往往集中在病情更加危急、老年人、儿童、孕妇以及免疫力更低的患者群体中,对于这部分患者的药效和副作用的差别就体现出来了。当然从理论上来说,最终只有达到临床治疗等效性才能认为仿制药和原研药具有相同疗效,业内人士表示,但实际上第三阶段...