深圳微芯生物科技股份有限公司第三届董事会第八次会议决议公告

根据《公司法》、《证券法》、《上市公司证券发行注册管理办法》以及《监管规则适用指引一一发行类第7号》等相关法律、法规及规范性文件的规定,公司编制了《深圳微芯生物科技股份有限公司前次募集资金使用情况的专项报告》,毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)对前述报告进行了专项鉴证,并出具了《深圳微芯生物科技股份...

AEGEAN 研究第二次中期分析结果更新,夯实度伐利尤单抗 NSCLC 围术...

此前,国际多中心III期临床试验AEGEAN研究证实,与单纯新辅助化疗相比,度伐利尤单抗作为新辅助免疫治疗联合手术切除及术后辅助免疫治疗方案能够带来无事件生存期(EFS)、病理学完全缓解(pCR)、主要病理学缓解(MPR)的「三重」获益,且安全性可控,开启了早期肺癌围术期治疗新篇章[2]。2024年世界肺癌大会(WCLC)期间...

...CIDP)患者使用HYQVIA??的3期ADVANCE-CIDP 3临床试验的长期数据

在滴定计划期间,第一次和第二次输注必须遵循计算的HyQvia剂量和推荐的剂量间隔。根据治疗医生的判断,对于前2次输注耐受良好的患者,可以通过逐渐增加剂量和剂禁忌症:对任何成分或人IG过敏,特别是对IgA产生抗体的患者;对透明质酸酶或重组人透明质酸酶产生全身性超敏反应;HyQvia不能IV注射或肌肉注射。警告和注意事...

三星生物签订史上最大订单;传奇生物CAR-T疗法3期研究最新结果积极

7月2日,传奇生物宣布,Carvykti的3期CARTITUDE-4研究预定的第二次中期分析获得积极结果,数据显示,与标准疗法相比,接受Carvykti治疗的复发性或经过1线治疗对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者,总生存期有统计学和临床意义上的改善。/04/器械跟踪1)强生三维多通道射频消融球囊导管终止注册审查7月3日,据NMPA官...

21健讯Daily|2024年国家医保谈判正式开始;度普利尤前三季度销售额...

10月26日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,荣昌生物研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普新适应症上市申请已获得受理。今年8月,荣昌生物发布新闻稿称,泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。由此推测,本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身...

11月1日晚间重要公告集锦

本次回购股份拟用于股权激励/员工持股计划(www.e993.com)2024年11月24日。微芯生物:公司西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌获批开展临床试验上证报中国证券网讯(记者潘建樑)微芯生物晚间公告,公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药监局签发的境内生产药品注册临床试验的《药物临床试验批准通知书》,同意公司西奥罗尼胶囊联合PD-(L)...

...再现回购潮;翰宇药业司美格鲁肽注射液新适应症获临床试验申请...

吉祥航空(603885)2月1日晚间公告,董事长提议以1亿元—2亿元回购股份,本次回购的股份用于员工持股计划或股权激励。合同中标天邑股份:收到中国电信中选通知书天邑股份(300504)2月1日晚间公告,近日,公司收到《中选通知书》,确定公司为中国电信2023年家庭FTTR设备集中采购项目遴选(第二次)中选人之一,预计中选...

一名患儿在临床试验中死亡,辉瑞DMD基因疗法再遇挫

·一名杜氏肌营养不良患者在2期临床试验中去世，死于心脏骤停。这是辉瑞第二次宣布其DMD基因治疗药物fordadistrogenemovaparvovec在临床试验中出现死亡事件。当地时间2024年5月7日，美国制药公司辉瑞（PFE.US）对患者社群发出一封信函，称一名杜氏肌营养不良（Duchennemusculardystrophy，DMD）患者在一项名为DAYLIGHT的...

2024年上半年值得关注的6项癌症临床试验!

2023年8月,罗氏公布了tiragolumab治疗NSCLC的3期临床研究SKYSCRAPER-01的第二次中期分析结果。该试验评估了tiragolumab与Tecentriq组合对比Tecentriq单药,作为PD-L1高表达的局部晚期或转移性NSCLC患者一线疗法的疗效与安全性。研究的两个主要疗效终点是总生存期和无进展生存期。

3天令一个孩子重获新生,这款基因疗法能获FDA再次点头吗?

但药物开发的过程中没有后悔药可吃,Sarepta无法在试验结束后要求重新分组,然后再分析出一个有利的结果宣布实验成功。Sarepta随即整理出了两个应对的办法:第一项随机对照安慰剂研究的数据继续收集,同时继续推进第二次规模更大的随机安慰剂对照研究的开展。