记者获悉_千红制药(SZ002550)_财经_手机新浪网
肝素产品是临床使用的主要抗凝血药物之一,按照分子量大小与生产工艺的不同,可以分为标准肝素与低分子肝素产品,而依诺肝素钠则是新一代低分子肝素产品中的一种。依诺肝素钠制剂原研产品为赛诺菲的克赛,于1993年在美国上市,并于2003年进入中国,2017年全球市场为15.75亿欧元,居肝素类药物首位。目前,依诺肝素钠制剂的国内...
集采压力再现 赛诺菲在华放手多个知名产品及销售团队
但是,除了奥沙利铂注射剂,赛诺菲丢标的依诺肝素钠注射液(克赛)、丙戊酸钠注射用浓溶液(德巴金)、多西他赛注射液(泰索帝)也都是几十亿元市场规模的产品。集采前,赛诺菲作为具有原研优势的企业,在这些产品的市场中表现不俗,整体销售规模至少在20亿元之上。具体而言,据药融云数据,依诺肝素钠注射液是20亿元规模的大品...
常州千红生化制药股份有限公司关于获得依诺肝素钠注射液补充申请...
4.审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,接受本品与依诺肝素钠注射液原研进口产品(商品名:克赛)生物等效的结论。三、对公司的影响2015年5月,公司依诺肝素钠原料药及注射液(0.4ml:4000AXaIU)获得国家药监局颁发的《药品注册批件》,详见公司于2015年5月28...
辰欣药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告
1997年由赛诺菲进口至中国获批上市,商品名为克赛?。依诺肝素钠为低分子量肝素制剂,属于抗血栓形成药。它将标准肝素的抗血栓和抗凝活性分开。主要特点是相对于抗凝血因子IIa即抗凝血酶活性,其抗Xa活性更高。临床上,规格2000AxaIU和4000AxaIU注射液:用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普...
进军美国肝素原料药市场 海普瑞能否“逆风翻盘”?
肝素,顾名思义,由肝脏器官内部发现而得名,也称肝素钠或肝磷脂,具有强酸性。除了肝脏,肝素还存在于动物体内的肺、血管壁、肠粘膜等组织中,是一种天然的抗凝血物质。目前,肝素的提取主要从牛肺或猪小肠粘膜中进行。相关数据显示,2015年,全球肝素药物市场约125.8亿美元。赛诺菲克赛(依诺肝素钠注射液)2015年销售额达...
世界最顶级十大生物公司
辉瑞在国内上市产品:心血管系统——立普妥Lipitor、立普妥、立普妥(阿托伐他汀钙片)、络活喜Norvasc、络活喜(苯磺酸氨氯地平片)法安明Fragmin、法安明(达肝素钠)、多达一Caduet、多达一(氨氯地平阿托伐他汀钙片)内分泌系统——瑞易宁GlucotrolXL、瑞易宁(格列吡嗪控释片)、健豪宁Genotropin、格列吡嗪Minidiab,格列...
投资者提问:公司的投资者热线 0519-85156003 长期无人接听,...
你们公司就没个人?另外我想咨询,公司11月29日公告提到依诺肝素审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,接受本品与依诺肝素钠注射液原研进口产品(商品名:克赛)生物等效的结论。这个不是指公司依诺肝素注射剂已经通过一致性评价吧。