圣兆药物取得盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法专利...
专利摘要显示,本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法,包括以下步骤:(1)样品处理:盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后,稀释剂稀释,得待测样品液;(2)固相萃取:待测样品液经IC??RP柱过滤,收集续滤液于样品管;(3)离子色谱检测:样品管上离子色谱检测,外标法计算后获得铵根含量。本...
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。27.安乃近注射液用碘量法测定其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30min内全部崩解。30.制剂和原料...
【曝光台】亳州市永刚饮片厂因药品质量不合格被罚
“含量测定”是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。“含量测定”项是否合格与药物疗效相关。上述行政处罚信息显示,安徽省药监局已依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定,对亳州市永刚饮片厂处以没收违法所得约5.8万元,处违法生产、销售药品货值...
又是杂质?岛津药物杂质综合分析方案来了!
电感耦合等离子体质谱法测定喷雾剂中的元素杂质含量参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法,利用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。结果全符合USP<233>规定每种目标元素的线性、加标回收率的要求,该方法操作简便、快速,样品前...
...安全国家标准 食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》
新标准第三法酸水解-莱茵-埃农氏法为食品中蔗糖的测定方法。该方法原理特别指出,棉子糖、水苏糖、低聚半乳糖、果聚糖、聚葡萄糖和抗性糊精等会对蔗糖的测定产生干扰。新标准第四法莱茵-埃农氏法为婴幼儿食品和乳品中乳糖的测定方法,该方法原理也特别指出,果糖、葡萄糖、麦芽糖、低聚半乳糖等会对乳糖的测定产生干扰...
农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则
攻毒前需测定其包括受试药物和对照药物(但不限于受试药物和对照药物)在内的最低抑菌浓度(MIC),必要时测定最低杀菌浓度(MBC)(www.e993.com)2024年10月17日。感染前需进行预试验。感染途径可采用注射、浸浴和涂抹病原菌等感染方式。感染量以能使80%以上感染动物死亡或出现明显发病症状的剂量为最佳。试验菌株经培养后配制成一定浓度...
药学研究中不能轻视的相容性
2.1含量在设计的影响因素取样点取样测定关键指标含量,考察处方2相比于处方1,主药含量是否有超过5%的下降。2.2有关物质在设计的影响因素取样点取样测定关键指标有关物质,在扣除处方3的色谱峰后,考察处方2相比于处方1,杂质个数是否增加,杂质水平是否有明显的增加。
2024年河南科技大学硕士研究生招生考试药学综合【675】考试大纲已...
河南科技大学药学学术学位研究生入学考试药学综合考试是为我校招收学术型药学专业硕士研究生而设置具有选拔性质的全国统一入学考试科目,含药理学、药剂学、药物分析和药物化学。要求考生理解和掌握相关课程基础知识和基本理论,能够运用基本原理和方法分析、判断和解决有关实际问题。
《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》发布
国家药监局关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告(2022年第12号)根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》,现予发布。特此公告。
博药访谈录 | 郑纪超-IVRT和IVPT在药物研发中的应用
IVRT常见的方法有浸没池法、桨碟法、转筒法、往复筒法和扩散池法。其中垂直扩散池法由于更贴近人体的实际使用,更容易被审评接受,最为常用。标准化的方法可参考USP或者阿昔洛韦指南草案。“IVRT的方法开发流程主要分为两大部分,首先是HPLC的检测,我们一般以API含量方法为基础或重新开发一些简要的方法。然后是针对垂直...