国家药监局解读射频类美容仪分类:不是所有射频类产品都属于医疗器械
3月27日,国家药监局发布的《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读》指出,不是所有射频类产品都属于医疗器械,预期用于“淡化皱纹(如抬头纹、鱼尾纹等)、减轻细纹、眼周除皱、改善松弛下垂、提升苹果肌、脸部轮廓提拉、紧致轮廓、紧致肌肤、提拉塑型、收缩毛孔”等的射频美容产品,应当作为第三类医疗器械管理。...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
实际上各个部门,包括卫生部包括药监局,包括国家发改委出了很多政策,其实政策非常好,关键没有落实下去。可以说大医院,门庭如市的问题大家都知道,我觉得政策上我们没敢下手,其实大医院就把门庭关闭掉,就把这些推到小医院来看。所以我建议省级以上的三甲医院门诊全部关闭,这是国外有先例。第二就是差异化的医疗服务,...
博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...
答:云南血制项目设计产能为年处理1,500吨原料血浆。河北博晖迁址云南血液制品生产基地项目,于今年5月初获得国家药监局的立项批复;2024年5月9日,云南博晖获得云南药监局颁发的(药品生产许可证》(“该药品生产许可证仅供注册申报使用,产品不得上市销售和出口”);2024年6月13日,博晖生物云南血液制品生产基地举行了试...
麦吉丽净白祛斑晚霜被国家药监局点名,新锐国货美妆为何“隐瞒”烟...
不过,对品牌和企业而言,知名度固然重要,但品牌口碑的建立终究要回归产品本身。国家药品监督管理局发布的《关于46批次不符合规定化妆品的通告(2023年第46号)》(下称《通告》)显示,麦吉丽净白祛斑晚霜抽检出美白祛斑剂“烟酰胺”,而其产品标签及注册资料载明的技术要求里并未标示含此成分。而中国裁判文书网公开的判决书...
...皱眉纹适应症在中国境内的上市申请于2023年4月获国家药监局...
答:2023年6月,“胸腹腔内窥镜手术控制系统”(属第四代达芬奇手术系统,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术)获国家药监局国产医疗器械注册批准;10月,首台国产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)正式下线;12月,首台国产达芬奇机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃医院,助力国家区域医疗...
药监局明令禁止,重可致聋!哪些药可能影响孩子健康?
目前,已被药监局列入“黑名单”的儿科药品有:图片来源:科学家庭育儿设计团队别看有这么多种禁用药,可仔细研究发现,涵盖最多的是这两类:中药注射剂和含可待因成分药物(www.e993.com)2024年9月9日。ㄨ禁用药一:成分复杂的中药注射剂多数中药注射剂都没有做过药理和临床研究,在使用过程中,容易引发宝宝过敏、寒颤甚至休克等不良反应。
国家药监局:无参比品种要自证临床价值!不能采用国内外文献数据...
五、无参比制剂品种申报仿制的注册分类是什么?《化学药品注册分类及申报资料要求》(国家药监局通告2020年第44号)中已明确现有化学仿制药分类分为3类(仿制境外上市境内未上市原研药品)、4类(仿制境内已上市原研药品)、5.2类(境外上市的仿制药申请在境内上市)。虽然无参比制剂品种不存在原研药品概念,但是可按照境内境外...
国家药监局出手!
为了在说明书中容纳更多内容,在现有纸张范围内,药品生产厂商只能不断缩小字号。对此,国家药监局今年在上海、江苏、浙江、山东、湖南、广东等省份启动了药品说明书适老化改革试点工作,鼓励药品上市许可持有人积极探索,解决药品说明书“看不清”等问题。如今试点企业也正在修改、设计新的“大字版”药品说明书。
依托咪酯被列管!这些行为属于涉毒违法犯罪……
国家药监局公安部国家卫生健康委2023年9月6日这就意味着自2023年10月1日起非法吸食、走私、贩卖、运输、制造依托咪酯一律按涉毒违法犯罪处理!“麻精药品”为何涉“毒”?麻醉药品和精神药品属于列管物质,实际上具有药品和毒品的双重属性,使用得当就是“药”,可以治病救人,非医疗目的滥用就是“毒”...
【早知道】国资委确定首批启航企业;3月共107款游戏获批
3、国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售在2022年3月,国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号,以下简称30号公告),其中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理。