男性HPV疫苗要来了?广西开展九价HPV疫苗男性临床试验,专家:男性...
不少网友都期待男性能在国内打上人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。8月25日,多位临床专家在接受采访时表示,从集体免疫、预防疾病等角度来看,男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应症验证后,必然会放开男性HPV疫苗的接种。据悉,人乳头瘤病毒(HPV)是全世界范围内极为常见的一种病毒,主要通过性接触传播,是性传...
首款国产九价HPV疫苗获受理!业绩骤降的万泰生物迎转机?
在接受北京商报记者采访时,万泰生物相关工作人员表示,九价HPV疫苗的具体上市时间不能确定,如果有最新的进展会及时披露,同步给投资者。针对九价HPV疫苗如成功上市后的销售预期,万泰生物工作人员表示,具体还是要看市场的情况,公司会努力做好市场销售工作,让疫苗惠及更多人。据了解,疫苗从获得受理到最终实现上市,还...
万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请获受理后,国家药监局将进行技术...
公司回答表示:根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品...
万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获受理,公司称短期内不会对经营...
同时,万泰生物提示风险称,九价HPV疫苗上市注册申请获得受理后,需经过综合审评、生产现场核查等程序,注册申请的最终获批及获得批准的时间尚存在不确定性。九价HPV疫苗由于产品型别较多,且工艺复杂,上市后尚需经过产能稳步爬升过程,可能导致商业化产量不及预期。九价HPV疫苗上市后的销售情况受到市场竞争环境及销售渠道等诸...
九价HPV疫苗供应越来越多,智飞生物的业绩却掉头向下
主产品有由智飞绿竹生产的ACYW135疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗和AC多糖疫苗;代理产品则是由默沙东生产的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗和葛兰素史克(GSK)的带状疱疹疫苗。无论是自主产品还是代理产品,智飞生物的销售状况都不理想。就收入结构而言,智飞生物绝大部分收入源于代理...
8月27日上市公司重要公告集锦:万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请...
万泰生物:九价HPV疫苗上市许可申请获得受理万泰生物(603392)公告,近日,公司全资子公司万泰沧海收到国家药监局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(简称‘九价HPV疫苗’)”上市许可申请的《受理通知书》(www.e993.com)2024年9月24日。龙建股份:全资子公司...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,万泰生物的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。▲来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网26日,万泰生物盘中直线拉升,一度触及涨停,此后有所回落,截至中新经纬发稿,万泰生物涨3.52%,报每股72.40元。
九价HPV疫苗上市申请获受理,万泰生物一度拉升涨停
8月26日,受利好消息刺激,万泰生物直线拉升,一度触及涨停。截至发稿,该股涨幅回落至7%,报74.99元。国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九
HPV疫苗市场调查:二价跳水,九价扩龄,国内企业“出海”谋生存
具体来说,不同价次的HPV疫苗所覆盖的病毒类型和预防的疾病种类有所不同,九价HPV疫苗是目前预防范围最广的HPV疫苗,覆盖了九种HPV病毒类型,包括五种高危型和四种低危型。“目前自费疫苗的选择国外进口的居多,并且接种者多数选择价格更高的九价HPV疫苗。”青岛盈海医院相关业务负责人说。
【新华财经独家】康乐卫士CEO陶然:九价HPV疫苗预计很快也能揭盲
目前,国产九价HPV疫苗仍在临床研究中,国产替代加速,万泰生物(67.990,-0.02,-0.03%)、康乐卫士、沃森生物(9.990,-0.14,-1.38%)等疫苗企业九价HPV疫苗均已进入III期临床试验。其中,康乐卫士在推进研发和临床工作的同时,也在持续扩展先进的生产能力,已在昆明建设完成的HPV疫苗产业化基地,设计年产能为三价HPV疫苗1000...