省政协委员雷生云:建议从五个方面推动河南医疗器械产业高质量创新...

以亚都、华西等为代表的医用棉制品和无纺布系列制品，生产企业270多家，国内市场占有率40%左右；以驼人为代表的高分子材料系列产品，生产企业20多家，国内市场占有率45%左右；以曙光、圣光、驼人为代表的输注穿刺类医用系列产品，生产企业约11家，国内市场占有率超过10%；以安图为代表的体外诊断试剂系列产品，生产企业...

河南省药监局通报24家医疗器械生产企业飞行检查情况

近期,河南省药品监督管理局对河南健威医疗器械有限公司等24家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。其中,河南健威医疗器械有限公司存在8项问题、新乡市金世康医疗器械有限公司存在9项问题、河南慧超医疗器械有限公司存在3项问题、圣光医用制品股份有限公司存在6项问题、河南德高实业股份有限公司存在7项问题、许昌振德医用敷料...

浙江省庆元县市场监管局公示2022年度省级医疗器械监督抽检结果

据公示,为进一步加强医疗器械安全监管,严厉打击违法制售假劣医疗器械行为,庆元县市场监管局扎实推进2022年度医疗器械监督抽检工作,2022年开展省级医疗器械监督抽检9批次,抽检结果如下:2022年度省级医疗器械监督抽检结果

南昌贝欧特等5家医疗器械企业产品抽检不合格

无锡佳健医疗器械股份有限公司生产的1批次电子针灸治疗仪(规格型号：CMNS6-1型，产品编号：2001638D，生产日期：2020年7月)，控制器的操作部件不合格。河南省升元医用卫材有限公司生产的1批次一次性使用医用口罩(规格型号：平面175mm??95mm，生产批号：20200515，生产日期：2020年5月15日)，口罩带不合格。河南亚都...

安徽省药品监督管理局抽检58批次医疗器械产品全部符合要求

中国质量新闻网讯3月16日,安徽省药品监督管理局网站发布医疗器械质量公告(2022年第3期)。本期抽验信息共涉及37个抽样单位,36个医疗器械生产企业的58批次产品,检验结果全部符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。2022年第3期安徽省医疗器械质量抽查检验信息(符合要求)...

谦晋医疗入驻 “注射器大王”河南圣光集团破产重整成功

使公司得到迅猛发展(www.e993.com)2024年11月9日。经过十数年的发展，圣光集团业务范围覆盖医疗器械、制药等领域，其中输注类制品产能高达全球第一，年销额突破百亿。2019年5月，圣光集团因为资金链断裂，所属23家公司进入整体破产重整程序。2020年新冠疫情爆发，圣光集团开足马力生产口罩、防护服等抗疫物资，为抗击疫情做出了巨大贡献。

47家企业医疗器械被检不合格

在跟踪抽验中,4家企业生产的相关产品不符合标准。其中,洪湖泰宁医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,滴斗与滴管不符合标准规定;圣光医用制品有限公司生产的一次性使用输液器-带针,注射件不符合标准规定;沈阳奉达医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器-带针,色标不符合标准规定。

食品药品监管总局通报医疗器械专项监督抽验结果

在北京、上海、江苏、浙江、江西、河南、湖南、广东、四川9个省(市)的生产经营企业(含进口总代理单位)和医疗机构抽取一次性使用无菌导尿管(导尿包)47批次,由山东省医疗器械产品质量检验中心按照有关行业标准检测了7个项目,8批次产品不符合标准规定。在北京、天津、上海、河北4个省(市)的生产企业(含进口总代理单位...

N95口罩是什么材料做成的?(附全国口罩及防护服厂家信息)

江西华强医疗器械有限公司0791-85636999吉林弗朗医疗科技有限公司张总18946511883郝总18088660798江苏省永宁医疗器械有限公司0514-87266118江西长青医疗科技有限公司0791-85636088/85636266河南怡众医疗器械有限公司400-166-0373/0372-8567588/15903894345

宁夏回族自治区药品监督管理局:2批次医疗器械抽检不合格

中国质量新闻网讯2021年12月20日,宁夏回族自治区药品监督管理局网站发布关于90批次医疗器械质量抽检信息的通告(2021年101号)。本通告涉及在宁夏抽样检验的定制式活动义齿、一次性使用输液器带针等医疗器械90批次,经宁夏回族自治区药品检验研究院、天津医疗器械质量监督检验中心、江西省医疗器械检测中心、甘肃省医疗器...