光邦光子治疗仪:二类医疗器械的分类有哪些?都有什么区别?

1.基础外科手术器械:这类器械是外科手术中不可或缺的工具,包括手术刀、剪刀、镊子、止血钳等。它们通常由高质量的不锈钢材料制成,以确保在手术过程中的耐用性和安全性。这些器械的设计注重精确性和人体工程学,以减少手术医生的疲劳并提高手术效率。2.普通诊察器械:这类器械包括了日常医疗检查中常用的设备,如体...

中证港股通医疗器械综合指数报975.33点,前十大权重包含威高股份等

从指数持仓来看，中证港股通医疗器械综合指数十大权重分别为：威高股份（20.17%）、微创医疗（15.22%）、先健科技（15.14%）、康基医疗（10.24%）、时代天使（6.75%）、微创机器人-B（5.86%）、艾迪康控股（5.43%）、爱康医疗（5.35%）、微创脑科学（4.0%）、美中嘉和（3.62%）。从中证港股通医疗...

苏州高新:公司医疗器械产业的业绩贡献主要包含租金收入及产业投资...

公司医疗器械产业的业绩贡献主要包含租金收入及产业投资带来的利润。目前公司建设、运营的产业园载体面积为144.2万平米,其中已投用载体总面积近100万平方米,且基本处于满租状态;剩余载体预计将于今年和明年陆续投用。公司投资的医疗企业为成长性较好、发展潜力较大的创新企业,在项目成熟、增值、退出后产生投资收益、公允...

医疗器械CE认证是什么?医疗器械CE认证需要什么条件办理

医疗器械可分为I类、IIa类、IIb类或III类。从广义上讲,设备根据其感知的相关风险进行分类。考虑了许多因素,包括设备打算连续使用多长时间,它是否具有侵入性以及它是否包含任何药用物质。感知到的设备相关风险越高,通过合格评定程序对其应用的控制就越严格。每个制造商都必须对其医疗器械进行分类,并选择适当的...

恒勃股份:公司全资子公司浙江恒倍康医疗器械有限公司的经营范围...

公司回答表示,尊敬的投资者,您好!公司全资子公司浙江恒倍康医疗器械有限公司的经营范围包含第二类医疗器械销售、医护人员防护用品生产(Ⅱ类医疗器械)、第二类医疗器械生产。感谢您的关注。点击进入互动平台查看更多回复信息

之江生物:我司已有三类医疗器械注册证的呼吸道产品包含甲乙流病毒...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,我司已有三类医疗器械注册证的呼吸道产品包含甲乙流病毒、肺炎支原体与肺炎衣原体、呼吸道合胞病毒A/B、肺炎克雷伯菌、嗜肺军团菌、A组链球菌、结核杆菌等,覆盖了常见呼吸道感染检测(www.e993.com)2024年11月12日。另有呼吸道类联检产品12联检,16联检等,目前已经用于公共卫生科研使用。感谢您的关注。

海泰新光:ESG所包含的内容对于医疗器械的生产、销售起到了很重要...

海泰新光回答表示,ESG所包含的内容对于医疗器械的生产、销售起到了很重要的作用。公司确保产品从研发到生产都尽可能地减少对环境的影响,关注产品对社会的影响,并确保运营的合规性和透明度。公司将持续关注ESG业务,致力于提升品牌形象和市场竞争力,符合法规要求并促进创新和业务拓展。

中证全指医疗器械指数上涨0.54%,前十大权重包含乐普医疗等

跟踪医疗器械的公募基金包括：汇添富中证全指医疗器械联接C、汇添富中证全指医疗器械联接D、汇添富中证全指医疗器械联接A、永赢中证全指医疗器械ETF联接A、招商中证全指医疗器械联接C、招商中证全指医疗器械ETF、华夏中证全指医疗器械联接C、永赢中证全指医疗器械ETF、华夏中证全指医疗器械联接A、汇添富中证全指...

【行业资讯】提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行

新《规范》都有哪些变化?医疗器械经营企业需要注意哪些?为方便大家更好地了解,现将部分重点内容摘录如下:01《规范》新增章节《规范》第二章“质量管理体系建立与改进”为新增章节,共5条,包括质量体系建立、质量方针与目标、履行主体责任、体系自查、持续改进条款内容。

转让的医疗器械未经检验,是否可认定为无合格证明文件?

从上述案例,我们可以看出,广义的合格证明文件是包含合格证明、报关单、入境货物检验检疫证明以及中文标签、说明书在内的,是证明该医疗器械符合我国相应标准和法律法规的文件集合。从立法目的出发去定性结合本案,如果从狭义的合格证明文件来看,虽然C医疗机构转让DR机时未经检验合格,但却不能定性为无合格证明文件的医疗...