卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准
《清单》规定了6类管理领域14项违法情形的处理办法,包括传染病防控监督、消毒产品卫生监督、公共场所卫生监督、放射卫生监督、医疗卫生监督、职业卫生监督等方面。涉及传染病防控监督的6项违法情形包括:对医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的处罚;对医疗机构未对有关人员进...
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
《清单》规定了6类管理领域14项违法情形的处理办法,包括传染病防控监督、消毒产品卫生监督、公共场所卫生监督、放射卫生监督、医疗卫生监督、职业卫生监督等方面。涉及传染病防控监督的6项违法情形包括:对医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管理制度,或者未设置监控部门或者专(兼)职人员的处罚;对医疗机构未对有关人员进...
ISO 11607-1-最终灭菌医疗器械的包装的检测方案
1.纸塑袋和吸塑盒:这些包装材料主要用于医疗器械厂家和医院,以纸塑袋为主,材质包括纸塑袋和纸纸袋,封口形式包括热压封口机和双面胶自反扣粘合封。这些材料适用于多种灭菌方式,包括E0环氧乙烷、高温蒸汽、GAMMA钴60射线辐照等。2.医用包装袋:这种包装袋通常由一面医用透析纸和一面医用复合膜组成,适用于多种灭菌...
医疗用水系统消毒和微生物控制细菌总数怎么执行科室水体清洗消毒
采用过氧乙酸、双氧水、二氧化氯、次氯酸钠等消毒剂对主机、水箱、管网及终端消毒;目前较多采用的是过氧乙酸,配置的有效浓度控制在0.2-0.3%,冲洗浸泡时间30分钟左右(有刺激气味、毒性、腐蚀性强,注意选择)。·优点:效果显著,不需要额外设备投入·缺点:耗时长,耗水量大04、巴氏消毒将纯水加热至80℃注入水箱及管网,...
手术室环境的清洁消毒措施是什么?
进行物体表面清洁;手术过程中,出现血液、体液污染到手术台周边的物体表面、地面及设备或疑似污染时,立即实施污点清洁与消毒;手术结束后,如果有接台手术,需对手术台及周边范围的高频接触物进行清洁与消毒;如果没有接台手术,对所有物体表面进行终末清洁/消毒;每周对手术间内的所有物体表面、回风口、送风口进行清洁消毒...
一类医疗器械CE认证是什么?
9.医用器械清洗消毒设备:包括器械清洗机、消毒柜等(www.e993.com)2024年10月20日。10.医用外科手术器械:包括手术刀、剪刀、钳子、针线等。11.医用诊断设备:包括血压计、体温计、血糖仪、心电图机等。12、组织镊、医用缝合针、基础外科用刀、刮匙、止血夹、口腔用钩、探针、骨钩、膀胱颈钳、基础外科用镊夹、拆线剪六、医疗器械CE认证...
投资抗疫装备可先看这四国
新冠病毒引发的肺炎,在确诊时需要有新型医疗设备。诊断是否患病,往往需要使用聚合酶链式反应(PCR)检查方式。该方法比较复杂,使用的时间也比较长,不适合大规模检查。相比之下,计算机断层扫描(CT)是更有效的诊断工具,并已经得到证实。日立制作所2月为支援中国抗击疫情捐赠的物资中,就包括一台价值350万元人民币的CT机。富...
山东新华医疗器械股份有限公司 2023年年度报告摘要
(1)感染控制设备及耗材产品公司感染控制业务拥有医院消毒供应中心、内镜中心、病区及床单元清洗消毒中心等在内的九大系统解决方案,覆盖蒸汽灭菌器、医用干燥设备、内镜清洗消毒设备、无菌耗材等二十四大系列产品,到目前已完成近6,000家医院及医疗机构消毒供应中心的设计、改造、实施;近700家内镜中心系统方案的设计、实施;...
制药医疗用水直逼警戒线?!纯化水管道消毒如何应对菌落总数超标
在GMP制药车间纯化水设备管道的消毒领域,奥克泰士凭借其独特的消毒技术和卓越的效果,成为了行业的佼佼者。奥克泰士消毒剂采用了先进的复合配方,能够迅速杀灭包括铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌在内的各种致病菌,并有效控制菌落总数。与传统的消毒方法相比,奥克泰士在瓦解生物膜方面有着显著的优势。生物膜是微生物在管道...
有源器械送检如何编写产品技术要求?常见问题答疑来了 | “药”问...
目前有源医疗器械大致分为医用电气设备、实验室用电气设备(例如IVD设备、消毒灭菌设备)、医用软件三大类。医用电气设备应执行9706系列标准,至少应执行通标GB9706.1和并列标准YY9706.102,若家用ME设备还应执行GB9706.111,若具有报警系统还应执行GB9706.108等等;...