【蓝盾法律之窗】——《消毒管理办法》之消毒产品
消毒产品是指纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品、湿巾、卫生湿巾和其他卫生用品等与人体健康相关的产品。消毒产品生产单位应当履行哪些责任和义务?按照《消毒管理办法》的要求,消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业应当取得消毒产品生产企业卫生许可证,方可从事消毒...
山东企业如何申请办理消毒产品生产企业卫生许可证?
消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂/消毒器械/卫生用品检测报告代办服务:山东、滨州、德州、东营、菏泽、济南、济宁、莱芜、聊城、临沂、青岛、日照、泰安、威海、潍坊、烟台、枣庄、淄博潍坊潍城寒亭坊子奎文青州诸城寿光安丘高密昌邑临朐昌乐东营河口垦利利津广饶济南历下市中槐荫天桥历城长清章丘平阴济阳商河青岛市...
国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线...
全国信息服务平台将于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。现将有关事宜通知如下:一、信息录入消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评...
药监vs卫监丨消毒器械都要“双重管理”吗?
1、用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械2、用于医疗器械、用品消毒的消毒器械3、用于餐饮具消毒的消毒器械4、用于空气消毒的消毒器械5、用于水消毒的消毒器械6、用于物体表面消毒的消毒器械而根据《医疗器械分类目录》,其中第11项为医疗器械消毒灭菌器械,包括湿热消毒灭菌设备、干热消毒灭菌设备、化学消毒灭菌设备...
您有一份消毒产品选购指南请查收! | 贤医说法
《消毒管理办法》第四十五条:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。新消毒产品:利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械,其安全性和有效性应优于现有产品。消毒产品上标注的“消”字号,是企业生产场所经卫生健康行政部门进行生产能力审核通过后获得...
2023年昌乐县消毒产品生产企业分类监督综合评价结果公告
昌乐县辖区内消毒产品生产企业共30家,其中第一类管理的消毒剂和抗抑菌制剂生产企业17家,第二类管理的毒器械的生产企业2家,第三类管理的卫生用品生产企业11家(www.e993.com)2024年10月20日。参与此次评价工作的30家。二、评价结果2023年昌乐县消毒产品生产企业综合评价结果分别为优秀单位占比50%、合格单位占比50%。企业现状突出问题及评价结果如...
鲤城立案查处!口腔诊所竟使用过期消毒产品……
《消毒管理办法》第四十五条:消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。《消毒产品卫生安全评价规定》第二条:按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平...
消毒产品过期口腔诊所被立案查处
消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物,消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性医疗用品。不合格的消毒产品存在风险,威胁人们的健康安全。经核实,该诊所的行为违反了《消毒管理办法》第四条、《消毒产品卫生安全评价规定》第十七条规定,依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条...
四川公示8个消毒产品卫生行政处罚典型案例
对于具有中、高风险,需要加强管理以保证安全、有效的第一、二类消毒产品(包括消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗抑菌制剂),产品责任单位在产品首次上市时应当进行卫生安全评价,对评价结果负责,并向卫生健康部门备案。国家建立了全国消毒产品网上备案信息服务平台,消费者可登录平台查询购买的消毒产品的卫生安全评价报告...
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
答:消毒产品分为消毒剂类、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)类、卫生用品类。2.1.制药厂使用的各种消毒灭菌剂,比如:杀孢子剂、过氧化氢消毒剂、过氧乙酸消毒剂、酒精消毒剂、巴氏消毒剂等。2.2.消毒器械:过氧化氢消毒机、臭氧消毒机、次氯酸发生器、紫外线消毒器、脉动真空灭菌柜等。其中灭...