华润双鹤:子公司枸橼酸西地那非片25mg规格获批
华润双鹤(600062)10月14日晚间公告,近日,公司全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的枸橼酸西地那非片25mg规格《药品补充申请批准通知书》,批准增加25mg规格产品。该药品适用于治疗勃起功能障碍。此前,华润赛科于2021年10月26日获批该药品100mg规格上市,于2024年1月23日获批该药品50mg规格上市。此次《药品补充申请...
...有限责任公司枸橼酸西地那非片获得药品补充申请批准通知书的公告
该药品适用于治疗勃起功能障碍。华润赛科于2021年10月26日获批该药品100mg规格上市(视同通过一致性评价),于2024年1月23日获批该药品50mg规格上市。为满足不同患者人群用药需求,华润赛科自2022年1月启动增加25mg规格的补充研究工作,于2022年12月28日向国家药监局提交该药品增加25mg规格的补充申请,于2023年1月28日...
《中经参考》第100期面世!开放阅读!
新加坡银行称未来三到五年中东业务将占其资产总额的20%路透社消息称,新加坡银行高层表示,将积极发展中东地区业务,该行的目标是在未来三到五年内,中东地区在其整体收入和私人银行资产中所占的比例将从目前的10%左右提高到20%。新加坡银行称,“就财富管理而言,未来十年在很大程度上属于亚洲和中东。越来越多亚洲财富...
基石药业-B(02616)泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至境内...
基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??100mg和300mg规格转移至境内生产的药品上市注册申请双双获批,不仅能够更好地满足不同患者的需求、为患者提供便利,而且大大提高了泰吉华??在国内的可及性和和市场竞争力。我们另一精准治疗产品普吉华??(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市...
...国家药监局关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书
1、药品名称:注射用阿扎胞苷规格:100mg(按C8H12N4O5计)剂型:注射剂(冻干粉针剂)申请事项:仿制药申请申报阶段:生产上市许可持有人:健进制药有限公司受理号:CYHS2201599药品批准文号:国药准字H20244451审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册...
...已取得药监局有关利奈唑胺乾混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册...
格隆汇4月23日丨石四药集团02005HK公告集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂5ml100mg的药品生产注册批件属于化学药品第4类视同通过一致性评价利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型集团是国内企业首家获批之前已获得利
石四药集团已取得利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件
石四药集团(02005)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺干混悬剂(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。公告称,利奈唑胺干混悬剂属口服混悬剂型,集团是国内企业首家获批,之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺干混悬剂可用于新生儿、儿童...
【谈案说法】醉驾酒精含量没达150mg/100ml,他为何却被判了
在最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部制定的《关于办理醉酒危险驾驶刑事案件的意见》(以下简称《意见》)中,第12条规定,醉驾行为人血液酒精含量不满150mg/100ml的,在某些情况下可以认定为情节显著轻微、危害不大,不认为是犯罪或不追究刑事责任。
白云山(00874):盐酸多巴胺注射液(规格:5ml:100mg)通过仿制药一致...
明兴药业的盐酸多巴胺注射液现有2m:20mg和5ml:100mg两个规格,其中2ml:20mg于1982年获批生产,5ml:100mg为新增加的规格,明兴药业于2023年4月20日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请,于2023年4月28日获得受理。盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能...
基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...
继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品,实现国产化供应。基石药业首席执行官、研发总裁、董事会执行董事杨建新博士表示:“泰吉华??100mg和300mg规格转移...