梵通生物推荐:《药厂GMP应知应会》——药品知识Ⅰ

不同的药品作用不一样,不能互相代替,这在药理学上叫作药物作用的选择性,当然作用相同的同类药物,可以选用。医药的密切结合,体现了药品医用的专属性。若滥用药物就很可能造成中毒或产生药源性疾病,据文献报道,美国现在住院的病人中约有1/7是由于用药不当而入院的。在美国,有人统计全国有3%~5%的患者由于药物反应而...

...药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致...

米力农是正性肌力药物和血管扩张剂,几乎无变时性作用,其结构和作用方式与洋地黄毒苷和儿茶酚胺类药物不同。在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下,米力农为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂。三、对公司的影响及风险提示根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...

...关于注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

适应症:适用于治疗敏感细菌所致的支气管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作为外科手术前的预防用药。药品上市许可持有人:海口市制药厂有限公司审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。2、药品的...

华纳药厂2023年年度董事会经营评述

自主研发是指公司利用自有资源开展药物的研发工作,所有的研究成果归公司所有,同时对研究结果负责。根据药物研发的历程,研究工作主要包括合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、稳定性研究、注册申报等。在自主研发过程中,公司会将一部分不具备试验条件的研发内容如临床研究和等效性试验研究委托给第三方CRO/SMO等机构。

每克不到百元的原料药进药厂时变上万元,四家药企被查,罚没款超12...

依据《反垄断法》相关规定,上海市市场监管局对上海上药第一生化药业有限公司、武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)、武汉科德医药有限公司(以下简称武汉科德)、湖北民康制药有限公司(以下简称民康制药)在2017年12月至2023年6月滥用中国注射用硫酸多黏菌素B市场上的支配地位,实施以不公平高价销售制剂的行为,作出责令...

药店卖药,线上线下为啥同药不同价?记者调查

从以上几种药品的简单比价,记者发现,同一种药,不同药店的线上价,以及同一家药店的门店价、在不同平台的线上价都不一样,有的差价还不小。大体上说,线上买药要比门店买药便宜。“价格有差异,可能和平台补贴有关系吧。”店员说,价格是公司定的,个中原因他们也说不清。

四家药企被查,罚款超12亿!每克不到百元的原料,进了药厂变上万元

相关经营者的违法行为不仅排除、限制了注射用硫酸多黏菌素B的市场竞争,更使需要使用该种制剂的患者不得不支付更高的价格,增加了患者的用药成本,严重损害了广大患者利益。注射用硫酸多黏菌素B属于医保乙类药物,主要在公立医院临床使用,由国家医保基金支付部分费用,为了攫取高额垄断利润,第一生化与汇海方以不公平的高价...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成本,一些仿制药厂在制备工艺、生产设备和原研药不尽相同,采用的辅料来源、辅料种类和配比也有所不同,从而导致了仿药在口感、疗效等方面与原研药存在差异。比如,同样是阿奇霉素,仿制药对标的原研药质量标准是一个区间指标,比如95%-105%都属合格,原研...

海南海药(000566.SZ):注射用头孢唑林钠通过仿制药质量和疗效一致...

格隆汇7月29日丨海南海药(6.460,0.59,10.05%)(维权)(000566.SZ)公布,公司全资子公司海口市制药厂有限公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢唑林钠”的《药品补充申请批准通知书》。经审查,该品通过仿制药质量和疗效一致性评价。