山东鲁抗医药股份有限公司关于控股子公司获得盐酸达泊西汀片补充...

达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),治疗早泄的作用机制可能与其抑制神经元对5-羟色胺的再吸收从而增强神经递质在突触前后受体的作用有关。目前国内共有28家企业40个盐酸达泊西汀片生产批文,均为视同通过仿制药质量与疗效一致性评价。米内网数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县...

东北制药盐酸达泊西汀片获批

新京报讯(记者王鹿)2月6日,东北制药发布公告,全资子公司东北制药集团沈阳第一制药生产的盐酸达泊西汀片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片原研企业为Berlin-ChemieAG,国内上市商品名为“必利劲”。盐酸达泊西汀片为选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)类药物,用于治疗18至64岁男性早泄(P...

广生堂药业携PE新药达歌??盐酸达泊西汀片深耕男科用药市场

达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制(SSRIs),主要适用于治疗18-64岁男性早泄患者。盐酸达泊西汀是目前唯一获批用于治疗早泄的化学药物,也是国内外《早泄诊治指南》首推的唯一治疗药物,其临床获益佳、安全性高且风险低,具有快速起效、快速清除和药物蓄积低等优点,已在全球多个国家和地区被批准用于按需治疗...

进口药垄断破局 仿制药加速行业洗牌

过去数年间，由于国外原研药专利的壁垒，进口男科关键药物如西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等长期占据市场主导，单片价格高企至百元以上，这无疑对我国ED（勃起功能障碍）、PE（早泄）患者群体构成了沉重的经济负担。然而，近年来政策春风频吹，特别是对国产优质仿制药的大力扶持，为行业注入了前所未有的活力与...

一致性评价政策加速仿制药行业洗牌

前些年受国外原研药专利的影响，进口药品垄断定价权，西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等三大男科药物单片均在百元以上，对于国内ED（阳痿）、PE（早泄）患者的经济承受力是一个较大的考验。近年来，随着政策对国产优质仿制药的支持，为行业带来了巨大利好和无限潜能。2014年，随着西地那非专利保护到期，国内...

一致性评价政策加速行业仿制药洗牌,惯爱为代表的新锐品牌崭露头角

前些年受国外原研药专利的影响,进口药品垄断定价权,西地那非、他达拉非、盐酸达泊西汀等三大男科药物单片均在百元以上,对于国内ED(阳痿)、PE(早泄)患者的经济承受力是一个较大的考验(www.e993.com)2024年11月22日。近年来,随着政策对国产优质仿制药的支持,为行业带来了巨大利好和无限潜能。2014年,随着西地那非专利保护到期,...

仿制药行业洗牌,以惯爱为代表的国产壮阳药品牌崭露头角

页面上弹出琳琅满目的药品和医院广告,他达拉非、西地那非、达泊西汀、阿伐那非……你又开始查药物的副作用和价格,查最好的男科医院,查医治的成效和失败案例。你最后挠挠头发,陷入了崩溃。以上的场景,是4成中年男性面对的困境。如今,勃起功能障碍(以下简称ED)已成为男性生殖系统发病率最高的疾病之一。在中国,...

通用技术中国医药一周新闻速览 |8月12日-8月16日

天方药业盐酸达泊西汀原料药正式获得上市批准近日,天方药业盐酸达泊西汀原料药通过国家药品监督管理局的技术审评,正式获得化学原料药上市申请批准通知书。04三洋药业注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价近日,三洋药业收到了国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢呋辛钠《药品补充申请批准通知书》,批...

人福医药千亿市场封王,1类新药大涨149%!独家产品获批,20多款新药...

开拓新市场方面,注射用福沙匹坦双葡甲胺有望成为公司首款获批的止吐药和止恶心药,而盐酸达泊西汀片则有望成为公司首款获批的性功能障碍类药物。2023年中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药的市场规模超过50亿元,在中国城市实体药店终端和网上药店终端性功能障碍类药物的合计市场规模在90亿元以上。

消费型用药的隐秘风口:百亿ED药物市场需求爆发

在2023年中国网上药店药物销售排行榜中,西地那非稳居榜首。此外,他达拉非片和盐酸达泊西汀片分别位列第三和第五。数据来源:米内网作为线下药店吸引客流的核心产品,西地那非和他达拉非因其需求刚性、痛点显著且具有高度私密性,成为网上药店的热销品类。据《2024年中国抗ED药物行业白皮书》披露的数据,我国40岁以...