迈威生物: 迈威生物2023年年度报告摘要

明确提出:获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中,是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效,在拟定适应症中药物的获益超过风险,方可获准上市。这是对??2021??年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明...

赛升药业: 2023年年度报告

免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液??5??个品种的国家药品标准原研起草单位;为团体标准《人尿源蛋白粗品生产质量管理指南》起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为...

新生代靶点问世,多肽抗肿瘤药物可期

由此可见,抗肿瘤是目前多肽药物的主要应用场景之一。上市多肽类药物治疗领域分布数据来源:药智数据、肽研社四大机制机制与靶点并进目前市面上关于多肽类药物抗肿瘤作用机制研究主要围绕四大方向:诱导肿瘤细胞凋亡;具有免疫治疗作用;诱导肿瘤细胞坏死;抑制肿瘤血管形成;且由于其作用机制的多样性和特异性,从而...

5款1类创新药首次在中国获批临床!

南京中澳转化医学研究院（简称“南京中澳”）申请的1类新药CA1257胶囊获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据南京中澳公开新闻稿介绍，CA1257是一款全新的小分子抗肿瘤药物，能够高效结合并特异诱导肿瘤细胞中高表达的细胞凋亡抑制蛋白（IAP）降解，激活外源性细胞凋亡信号通路，引发肿瘤细胞凋亡，从而达到治疗肿瘤的目的。...

带你了解多肽偶联药物(PDC)

靶向制剂可设计为抑制肿瘤细胞表达的蛋白质,如受体或酶;另一种方法是使效应分子(例如ADC、双抗或CAR-T)与肿瘤细胞表面过表达的分子结合,并协同抑制肿瘤细胞分裂,同时提供细胞毒性有效载荷或刺激肿瘤导向免疫反应;第三种方法是使用多肽偶联药物(PDC),驱动肿瘤细胞中毒性有效载荷的富集。

竞逐多肽药物新赛道 重庆国际生物城聚力发展生物医药新质生产力

此次1.2亿元投资将用于兴泰濠制药多肽药物全产业链建设，是该司继获得康橙投资、真金投资等多家知名投资机构超亿元战略融资后，再次获得国内抗艾滋病原料药龙头企业青睐，反映出外界对兴泰濠制药以多肽、高活性API、ADC化合物（连接子和有效载荷）为主营产品的战略布局的充分认可，更是产业投资人、专业资本对重庆国际...

获1.2亿元投资 重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道

华龙网讯(陆丹)今(23)日,上海迪赛诺医药集团股份有限公司、重庆康富德药业股份有限公司共建多肽药物原料及制剂生产基地在巴南区签约,康富德药业获得迪赛诺医药1.2亿元投资,用于旗下重庆兴泰濠制药有限公司多肽全产业链建设,助力重庆国际生物城竞逐多肽药物新赛道,多点发力培育生物医药新质生产力。

翰宇药业:公司已共建合成生物学与多肽药物联合研究中心

翰宇药业(300199)5月5日在投资者互动平台表示,合成生物学与多肽的研究开发方面,公司2022年已与中科院深圳先进院、深理工达成三方协议,共建“合成生物学与多肽药物联合研究中心”,围绕糖尿病、肥胖、抗感染、抗肿瘤等多肽药物的研究开展合作。公司将根据多肽药物的候选开发品种或亟待改良的多肽药物品种,采用合成生物学方...

...纳米载体,完美平衡药物释放和转胞运作用,助力研发抗肿瘤纳米新药

基于此,该团队设计了这种新型的聚谷氨酸-紫杉醇键合物(OPGA-PTX),其具有不同的亲疏水比和三级胺氧化物含量,并以组织蛋白酶B响应的多肽序列作为药物连接子。(来源:AdvancedMaterials)能在几乎不影响小鼠体重情况下显著抑制肿瘤生长事实上,本项研究的初版思路和终版思路存在很大差别。

【行研】从FDA审批,看多肽药物蓬勃发展

2023年,FDA的CDER一共批准了55款新分子实体(NME)药物,其中包括6款多肽类药物,占据CDER今年批准新分子实体药物的11%,称得上大获丰收之年。多肽获批新药从治疗领域来看,抗肿瘤(一款用于治疗;一款用于肿瘤诊断)、抗感染和罕见病(Rett综合征、全身性重症肌无力)领域各2款。