浙大网新科技股份有限公司关于转让参股子公司杭州九源基因工程...
主要产品有:药品类:吉粒芬(重组人粒细胞刺激因子注射液)、吉巨芬(注射用重组人白介素-11(酵母))、吉欧停(盐酸帕洛诺司琼注射液)、吉派林(低分子量肝素钠注射液)、亿喏佳(依诺肝素钠注射液)等;医疗器械类:骨优导(骨修复材料)。二、本次交易合理性和定价公允性(一)本次交易合理性网新创投持有的九源基因...
大涨187%!正大天晴首仿药迎劲敌,杭州药业抢国产第2家
目前,杭州九源基因工程已有依诺肝素钠注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、氟维司群注射液、注射用福沙吡坦二甲葡胺4个品种过评。其中依诺肝素钠注射液进入第八批集采,盐酸帕洛诺司琼注射液进入第五批集采、第七批集采,氟维司群注射液进入第九批集采。
华东医药孵化的九源基因港股IPO,手上只有过气的减肥药与集采品种
此外,2023年,依诺肝素钠注射液(亿喏佳)、氟维司群注射液(吉芙惟)两种药物分别中选国家第八批、第九批集采。在集采之后,九源基因产品的销售额下滑已经非常明显。其中,盐酸帕洛诺司琼注射液(吉欧停)在2021年和2022年的销售金额分别为2.46亿元、6781.7万元。2023年前9个月,这款产品销售仅有1400万元出头,颓势明显。
一国产GLP-1药企递交IPO招股书,估值约8.3亿元人民币|受体|肝素钠|...
吉派林:中国首款商业化的国产仿制低分子量肝素钠产品,按销售收入计,吉派林于2022年在中国低分子量肝素钠市场达0.5%;亿喏佳:依诺肝素钠仿制产品,于2022年在中国所有依诺肝素钠中排名第四,市场份额达8.1%;吉巨芬:注射用人白介素-11(hIL-11),于2022年在中国所有白介素-11中排名第四,市场份额达8.2%。其他还...
仿制+原研,国产抗血栓类药物迎来爆发期|血栓类|赛诺菲|原研药|...
赛诺菲是依诺肝素钠注射液的原研厂家,用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),在中国市场份额超50%。国内仿制药企业深圳天道医药、南京健友生化制药、杭州九源基因市场份额均超10%。出海方面,2016年,深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液以生物类似药获得欧盟批准上市。南京健友生化的依诺肝素钠注射液在2019年获FDA...
研发投入超千万 华润双鹤依诺肝素钠注射液“过评”
国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的依诺肝素钠注射液共有10家企业(含天东制药),通过一致性评价的生产企业有7家(含天东制药)(www.e993.com)2024年7月10日。米内网数据显示,2021年国内医疗市场依诺肝素钠注射液销售总额(终端价)为26.06亿元,市场份额排名前5名的企业分别为赛诺菲53.15%、深圳天道医药13.44%、杭州九源基因13.33%、南京健友生...
千红制药依诺肝素钠前三季销售增400% 已提交一致性评价申请
目前,依诺肝素钠制剂的国内主要仿制药厂家除千红制药、天道医药外,还有苏州二叶、杭州九源、健友股份(603707.SH)、成都百裕、双鹭药业(002038.SZ)等。但从市场份额来看,赛诺菲占有率虽呈现出下降趋势,但仍以80%左右的占比占据了绝对的优势。天道医药依诺肝素钠一致性评价于今年4月获CDE承办,目前已离开一致性...
依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠按补充申请通过一致性评价
据戊戌数据统计,国内共9家企业生产销售依诺肝素注射液,包括:赛诺菲(原研厂家)、深圳市天道医药、成都百裕制药、河北常山生化、南京健友生化、东营天东制药、北京双鹭药业、杭州九源基因、常州千红生化。南京健友生化的依诺肝素钠注射液于2019年11月29日获FDA批准上市,总计有7个规格。深圳市天道医药的依诺肝素钠注射液早...
浙江省药监局通报杭州九源基因工程有限公司飞行检查情况
4、本次304工段预装针无菌灌装验证的记录没有专门设计,而采用了304工段依诺肝素钠注射液的批记录文本(SCIII-YN-100),部分内容与实际无菌灌装验证需要记录的内容不相符合。(第一百四十条)5、QC部门未参与验证方案《304工段预装灌装系统无菌灌装验证》(文件编号:VP-SCⅢ-P024,版本号:8)的制订或审核,方案中对于...
九源基因:在交叉领域寻找差异化方向,做有真正临床价值的产品
1996年,九源基因研制的升白细胞特效药吉粒芬(rhG-CSF)成功上市,被誉为“中国第一针”。此后,公司先后上市了用于预防和治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的吉巨芬、用于长效止吐的吉欧停、低分子量肝素钠注射液吉派林、依诺肝素钠注射液亿喏佳,以及新一代基因工程骨修复材料骨优导。王同映称,2021年公司主要产品销售额达到...