完善民间习用药材全周期管理
二是兼顾常用中药材与农副产品属性的特点,明确城乡集市贸易市场可以出售地区性民间习用药材,但不包含《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种以及省级中药材标准中明确记载具有剧毒、大毒的中药材。三是明确符合规定的地区性民间习用药材确有临床使用需求的可跨省(自治区、直辖市)销售使用,药品上市许可持有人...
杜绝非法配制,济南市场监管开展服务医疗机构制剂检查
为深入了解医疗机构制剂生产及经营现状,进一步规范医疗机构中药制剂配制秩序,加强医疗机构中药制剂管理,推动济南市医疗机构制剂高质量发展,3月23日,济南市市场监管局到省中医制剂室、市中医制剂室开展检查调研活动。座谈中,听取了2家制剂室对其特色院内制剂的历史渊源、功能主治、制剂现状、质量管理以及调剂使用等情况。
海南省药品监督管理局关于公开征求《海南省中药配方颗粒质量控制...
1.鉴于我省中药饮片使用历史渊源,供中药配方颗粒生产用饮片应符合现行版《中国药典》、其他国家标准或海南省药品监督管理局发布的品种或《广东省中药饮片炮制规范》等省级中药饮片炮制规范中饮片相关要求及炮制通则的规定,其中海南省发布的饮片炮制规范未收载的,参照《广东省中药饮片炮制规范》执行,海南、广东省皆未收载的...
济南市市场监管局开展服务医疗机构制剂高质量发展检查调研活动
为深入了解医疗机构制剂生产及经营现状,进一步规范医疗机构中药制剂配制秩序,加强医疗机构中药制剂管理,推动济南市医疗机构制剂高质量发展,3月23日,市市场监管局到省中医制剂室、市中医制剂室开展检查调研活动。座谈中,听取了2家制剂室对其特色院内制剂的历史渊源、功能主治、制剂现状、质量管理以及调剂使用等情况,同时,...
重庆市药品监督管理局药品安全巩固提升行动典型案例(第1期)
当事人无法提供上述产品资质、进货票据、验收记录、供货方资质等材料,并陈述上述产品系其自行配制的中药丸剂。4月3日,江津局依法对当事人涉嫌未取得医疗机构制剂许可证配制中药制剂的行为予以立案调查。查办结果当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第七十四条第一款的规定,根据《中华人民共和国...
强化药品监管职能 湖北省药品监督管理局黄冈分局挂牌
据黄冈新闻网记者张金霞1月9日报道,湖北省药品监督管理局黄冈分局正式挂牌(www.e993.com)2024年10月20日。该分局负责黄冈市授权范围的药品监管工作,承担辖区内药品、医疗器械和化妆品生产企业、配制制剂的医疗机构、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品互联网销售第三方平台的日常监管,查处相关违法行为。
《海南省中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》发布
中药饮片药性、功效、质地及吸水性差异较大,当上述参数无法满足《医疗机构中药煎药室管理规范》的要求时,应酌情加减,并提供数据参数。2.固液分离(1)分离:应趁热进行固液分离,滤材目数应在100目以上,要固定方法、设备、耗材和条件。(2)混合:将两煎药液混合,备用。
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(二)卫生法的特征和基本原则(三)卫生法的渊源和主要内容二、医疗机构管理法律制度(一)概述1、医疗机构的概念、特征2、我国有关医疗机构监督管理的法律依据3、医疗机构的分类4、医疗机构的名称规定(二)医疗机构的执业(三)处方管理办法1、概述...
上海市2022年度考试录用公务员考试大纲来啦!例题你能答对吗?
二.法律的制定:立法体制,立法原则,法律渊源,法律效力,法律体系。三.法律的实施:法律遵守,法律执行,法律适用,法律关系,法律解释,法律责任。四.法律的发展:中国法律传统的特点,世界主要法系,法治理念和法治国家。第二部分宪法及相关法一.基础概念:宪法的概念,宪法的原则,宪法监督保障制度,中华人民共和国...
荐读| 中药材和中药饮片的监管政策规制
药品生产企业、医疗机构购进原药材用于饮片加工、制剂投料的,依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称“特别规定”)第四条处置。药品批发企业将购进的原药材包装成中药材销售的,参照新药品法第一百一十五条加以规制。药品零售企业、医疗机构将购进的原药材作为药品直接终端销售或临床配方的,以...