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非激素类药物包括非甾体类抗炎药、氨甲环酸和去氨加压素,可用于异常子宫出血的管理。6.治疗异常子宫出血的激素类药物可选择低剂量口服避孕药、循环口服孕激素、长效醋酸甲羟孕酮注射液、左炔诺孕酮宫内缓释系统和促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂。35岁以上抽烟的女性或围绝经期心血管疾病高危的女性一般不宜使用含...
精准递送!纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用
与常规药物制剂相比,纳米制剂具有许多难以比拟的优势:改善药物递送及药物稳定性、延长体内循环时间、增加药物安全性,因而被用于递送难溶性药物、抗肿瘤药物、基因药物以及需要突破血脑屏障的药物等。纳米制剂的应用概况纳米药物载体是一种新型载体,通常由天然或合成高分子材料制成。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米...
离子色谱分析氨基糖苷类药物及在各国药典中的应用
方法的共同特点为采用耐强酸碱的聚苯乙烯-二乙烯基苯柱或耐酸的C18柱,以烷基磺酸盐或三氟乙酸等离子对试剂作为流动相,与氨基糖苷类药物形成离子对增强其保留,再加入少量的有机改进剂改善分离,三电位检测。直到BP2007年版、EP6.0版开始陆续采用更为普及的辛烷基键合硅胶或十八烷基键合硅胶色谱柱测定了盐酸大观霉素、硫...
沙利文发布《活性维生素D(骨化醇)产业现状与未来发展报告》(内附...
其中,低剂量的口服固体制剂制备尤为值得关注,由于活性维生素D容易引发高钙血症等副反应,因此单剂量产品中活性维生素D的含量通常不超过1mg或载药量<0.01%(w/w),相对于常规口服剂型而言,低剂量制剂往往会由于原料药与药用辅料混合不均匀导致低效力以及稳定性不佳等问题。《报告》详细梳理了低剂量口服固体制剂制备难点...
中国药用辅料市场调研与发展前景预测报告(2024年)
随着新型制剂技术的发展,如缓释制剂、靶向制剂等,对药用辅料的需求也在不断增加。未来,药用辅料行业将继续保持增长。随着制药行业对提高药品质量和疗效的需求不断提高,药用辅料的研发和应用将更加注重功能性、安全性和有效性。此外,随着个性化医疗和精准医疗的发展,药用辅料将更加倾向于定制化,以满足不同药物和患者的...
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
与全新靶点和结构的创新药相比,改良型新药具有更多可借鉴的已知活性成分药品的研究数据,可缩短临床研发的周期(www.e993.com)2024年11月22日。01提高有效性与被改良的已上市药品目标适应症相同,应采用以境内已上市药品为对照、逐步证实优效的临床研发策略。与被改良的已上市药品目标适应症不同,通过优化结构、剂型或改变给药方式等途径开发新适应...
“进口原研药”真的消失了吗?
如早在2016年9月,基于药品专利到期与仿制药质量提高所带来的压力,百时美施贵宝中国区裁撤了肿瘤事业部、非处方药OTC业务团队以及心血管事业部;2018年年中,辉瑞就宣布对其业务板块进行重组,重组后的辉瑞分为辉瑞生物制药、辉瑞普强与消费者保健三大版块,随后的2019年5月,辉瑞宣布旗下新组建的业务部门辉瑞普强(Pfizer...
神奇制药2023年年度董事会经营评述
2023年我国医药行业增速总体下滑,各子行业的趋势分化明显,行业在面临诸多挑战的同时也展现出创新和发展的新机遇,总体上经历了从疫情常态化到市场逐步回暖的过程。根据国家统计局的数据,2023年规模以上医药工业增加值约为1.3万亿元,同比下降5.2%。其中,医药工业企业的营业收入达到29552.5亿元,同比下降4%,利润为4127.2亿元...
深度丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告...
本次调研聚焦规模以上医药制造业运行基本情况、药物研发创新、中药行业发展、药品制造水平升级、药品监管科学发展、医药产业发展面临的挑战和建言等方面,以期全面展示“十四五”以来中国医药产业高质量发展的现状、主要特点及面临的机遇和挑战,同时综合调研实际情况与专家观点探索高质量发展的策略建议。
全球第三大给药系统,透皮给药的设计、开发、生产和测试有何难点?
复杂性主要体现在几方面,首先,要根据不同的分子设计所需要的剂型,比如说,药物做成软膏还是凝胶,一方面和适应症相关,也和分子本身具有的特性相关。不同的剂型是由选用的辅料所决定的,辅料可能对药物稳定性的影响很大。这就需要我们最先从API的性质了解开始。当有初步的信息和规划以后,从早期这个分子想做什么适应症...