国产仿制药与进口原研药的较量:患者为何不愿换药?

一家上海的全球仿制药供应商透露，十年前国内仿制药企业水平大多只能打20分，少数企业达到60分。如今绝大多数企业都能达到60分以上，有几百家企业能达到80-90分。但进步不等于完全替代。以伊马替尼为例，一项研究显示，通过仿制药替代，每年可节省医保支出3.42亿元，节省比例达56%。但价格优势背后，疗效的稳定性仍...

中国仿制药行业报告:产业链图谱、发展现状及未来趋势预测

北京拥有众多知名的仿制药企业，这些企业凭借强大的研发实力和创新能力，不断推出高质量的仿制药产品。这些地区凭借科研、技术、人才和政策等优势，孕育了一批实力雄厚的仿制药企业。这些企业在仿制药的研发、生产和销售方面积累了丰富的经验，共同推动了我国仿制药行业的快速发展。作为一个见证了中国仿制药行业十余年发展...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

行业专家表示，随着国内制药工业的快速发展，越来越多的国产仿制药通过了一致性评价，这些国产仿制药在保证质量和疗效的同时，价格更为亲民，大大降低了患者的经济负担。鼓励和支持国产仿制药发展也是促进医药产业创新升级、保障国家医药安全的重要举措，推动国内制药企业不断提升研发能力和生产工艺水平，形成与原研药竞争的...

代购印度新冠仿制药,小心两点!

对于电子商务平台来说,高艳东表示,也分两种情况,如果销售的是原产地合法仿制药,可能面临中国的行政处罚;如果销售的是假药、劣药,平台则要根据情况承担相应的法律责任。

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

一家位于上海、向全球供应仿制药的药企人士对记者表示,如果说十年前(一致性评价制度实施之前)国内仿制药企业水平,大多数只能打20分,少数企业可以达到60分,那么一致性评价制度实施之后,绝大多数企业都能达到60分以上,80-90分的企业也有几百家。一致性评价制度的实施,让我国制药企业的整体水平上了台阶,不少仿制药公司...

毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...

我国仿制药产业发展经历了认识逐步深化、标准逐步提高的过程(www.e993.com)2024年11月26日。2015年实现审批标准与国际接轨以来,仿制药产业快速发展,实现了对原研药的大面积临床替代。但仿制药产业仍面临严峻挑战。推进仿制药产业高质量发展,增强对国产仿制药的信心,防止一致性评价演变为“一次性评价”,必须加强科学知识宣传,强化生产过程监管,确保集采中...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

此时，医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药，是历史形成的误解。”国家药品审评中心原资深主审、高级审评员张星一指出，国家实施“仿制药一致性评价”政策后，仿制药必须通过体内外实验证明与原研药“高度一致”，才能进入市场流通。但他们坦承，仅仅有评价把关并...

结构变了!越来越多进口新药纳入医保

“2015年之前,我国基本没有什么创新药,大都是仿制药,当时来到中国的创新药,无一例外都是进口的,价格也基本上是全世界范围内的高价。因为没有选择,很多患者,尤其是癌症患者因病返贫。到现在,这样的情况一去不返了。”有药企高管此前向记者在内的媒体指出,近十年来,中国创新药行业取得了长足发展,越来越多国产创...

中国仿制药行业现状深度分析与未来投资研究报告(2024-2031)

第三章中国仿制药行业产业发展环境分析第一节我国宏观经济环境分析第二节我国宏观经济环境对仿制药行业的影响分析第三节中国仿制药行业政策环境分析一、行业监管体制现状二、行业主要政策法规三、主要行业标准第四节政策环境对仿制药行业的影响分析...

进口药“消失”之问:进口原研药和国产仿制药的药效到底有无差别?

在进口药“消失”的讨论中,一个核心问题是:进口原研药和国产仿制药到底在疗效上有无差别。这一问题涉及一致性评价、企业专利悬崖、患者用药习惯等多方面因素。为了保证患者用上高质量的中选药,医保部门把通过国家药监局“质量和疗效一致性评价”作为仿制药集中带量采购的入围门槛。一致性评价面向已批准上市的仿制药...