辽宁中医药大学:中药质量评价研究现状及“质-量”双标评价方法探讨
但单一指标的评价模式难以反映中药整体质量,在现阶段中药质量体系建设发展中存在着较大的局限性。随着现代科学技术的不断发展和对中药研究的不断深入,中药质量评价方法已从单一成分质量控制方法转变为多指标成分质量控制方法,其中一测多评法[10-11]、双标多测法[12-14]、对照提取物法[15-16]等创新性中药质量控制方...
确保中药注射剂安全性和有效性,痰热清再评价研究结果公布
作为生物医药领域第一家获评“上海市智能工厂”的企业,上海凯宝在痰热清注射液生产过程中采用了超滤技术、中药指纹图谱、工艺参数的自动化控制、无菌生产等一系列新技术、新工艺和新设备,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。“我们已实现中药智能化生产,建立了中药生产全过程质量控制和追溯系统,保证产品质量...
确保中药注射剂安全性和有效性,痰热清再评价研究结果公布_上观新闻
作为生物医药领域第一家获评“上海市智能工厂”的企业,上海凯宝在痰热清注射液生产过程中采用了超滤技术、中药指纹图谱、工艺参数的自动化控制、无菌生产等一系列新技术、新工艺和新设备,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。“我们已实现中药智能化生产,建立了中药生产全过程质量控制和追溯系统,保证产品质量的...
确保中药注射剂安全性和有效性,痰热清再评价研究结果公布_上观新闻
作为生物医药领域第一家获评“上海市智能工厂”的企业,上海凯宝在痰热清注射液生产过程中采用了超滤技术、中药指纹图谱、工艺参数的自动化控制、无菌生产等一系列新技术、新工艺和新设备,进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。“我们已实现中药智能化生产,建立了中药生产全过程质量控制和追溯系统,保证产品质量的...
上海凯宝回应患者输入痰热清后死亡,称安全性再评价情况已披露
不过,从上海凯宝披露的信息来看,公司积极开展了痰热清注射液上市后安全性再评价,通过大数据科学论证了主营产品真实世界使用的安全性。2011年3月1日,上海凯宝发布的公告中提及,公司完成了“痰热清注射液”的物质基础研究工作(简称中药注射液“689”物质基础研究):基本阐明了痰热清注射液的物质成分基础,达到了复方中药注...
川芎产业现状与发展策略分析
当前关于川芎重金属的研究主要集中在镉污染现状及降镉策略,而忽略了镉积累与生态健康风险评估,在积极研究川芎降镉措施的同时,更应该考虑基于用法用量及安全性评估来制定科学合理的川芎镉限量标准(www.e993.com)2024年10月19日。因此,全面提升对川芎质量标准的研究,完善川芎商品规格等级标准,制定科学合理的药材标准,对于保证川芎临床用药安全、有效具有...
2024-2030年中国中药行业发展研究分析与市场前景预测报告
(最新)中国中药行业现状研究分析与市场前景预测报告优惠价:8200元中药在全球范围内享有悠久的历史和广泛的影响力,近年来,随着全球对天然健康产品需求的增加,中药市场持续扩大。现代科学技术的应用,如分子生物学和药理学,为中药的有效成分提取和作用机理研究提供了新的视角,提高了中药的科学性和安全性。同时,中医药的...
2024CMC-China博览会全日程曝光,贯通生物医药全产业链
长效注射剂现状、机遇和挑战◎10:00-10:30复杂注射剂产品设计与质控策略◎10:30-11:00复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题◎11:00-11:30注射剂包装材料的技术要求与相容性研究◎14:00-14:30二代载药脂微球研发策略与临床研究思考...
深度丨《中国医药产业高质量发展状况调研(2021—2023)》研究报告...
化学药品制剂在我国医药产业增长中的贡献占比最高,自“十四五”以来发展突出。表现在:一是本土创新企业新药开发能力持续增强,获批上市的数量激增,授权引进交易数量、金额均大幅上升。二是在仿制药一致性评价和带量采购政策双重推动下,化学药品制剂行业集中度进一步提高,化学药品制剂企业重组和分化逐渐加深[2-3]。
2022年国家药品抽检中成药质量状况分析
探索性研究通常以中药原料和制剂的质量问题为导向、以风险防控为目标,对药品安全性、真实性、有效性和一致性进行深入的研究,旨在全面排查药品潜在的质量与安全隐患,从而评价其真实质量状况。通过总结各品种质量分析报告,发现主要的质量问题与历年情况基本类似[1-6],仍以中药原料质量问题为主,涉及安全性、真实性、有效...