2022年4月全球最新获批药品和器械清单 全球仍稳速批准新药上市
2022年5月11日 - 博禾医生
FDA批准9款新药(NDA/BLA),包括两种新批准的新分子实体药物(NDA:Type1-NewMolecularEntity),1款生物制品药物(BLA);EMA新授权4种药品上市,其中Kimmtrak创造了世界上第一个T细胞受体(TCR)疗法;NMPA批准上市4种产品规则(2种)创新药品均为化学药品,其中山东罗欣替戈拉生片是中国第一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P...
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FDA批准9款新药(NDA/BLA),包括两种新批准的新分子实体药物(NDA:Type1-NewMolecularEntity),1款生物制品药物(BLA);EMA新授权4种药品上市,其中Kimmtrak创造了世界上第一个T细胞受体(TCR)疗法;NMPA批准上市4种产品规则(2种)创新药品均为化学药品,其中山东罗欣替戈拉生片是中国第一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P...