二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

从产品尤其是创新产品情况看，在2019年注册备案产品总数首次突破1万后，2023年注册备案产品总数突破2万，不到5年翻番，目前全省共有注册备案产品总数23700个，位居全国第四。其中第三类医疗器械在2023年首次注册获批产品数达214个，同比增长49%，增幅大于其他两类产品，获批产品数首次跃居全国第四。据了解，第三类医疗...

安徽省天长市第一类医疗器械生产企业监督检查信息公示(2024年2月)

天长市第一类医疗器械生产企业监督检查信息公示(2024年2月)

菏泽市生物医药产业发展简报(2023年)

从企业注册数量来看,2023年,菏泽市共有3家企业注册III类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是山东朱氏药业集团有限公司,产品注册数为4件。图16菏泽市企业III类医疗器械产品注册数量top10(2023),图片来源:药智数据(三)专利成果1.专利申请2023年,菏泽市新公开生物医药相关发明申请专利224条(以公开(公告)号...

江门市市场监督管理局关于公布江门市有效第一类医疗器械产品备案...

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2022年第62号)和《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注〔2023〕89号)的要求,现予公布截至2023年12月31日江门市有效第一类医疗器械产品备案(具体产品目录见附件)。...

中国骨科植入类医用耗材行业市场全景评估、应用细分市场分析报告

目前,我国骨科植入类医用耗材上游企业主要为宝钛集团、赛特思迈、纳通医疗、国瓷股份、三鑫医疗、天力士等;中游主要有威高骨科、大博医疗、凯利泰、凯利泰、春立医疗、爱康医疗、三友医疗等;下游主要医疗器械经销商以及各类骨科医院等。2、行业领先企业分析(1)山东威高骨科材料股份有限公司...

手术类医疗设备测试标准和相关检测仪器介绍

二、手术类医疗设备检测仪器推荐1、高频手术设备附件电缆扭曲试验机仪器概述:本仪器用于高频手术设备手术手柄或手术连接器扭曲试验,以检验高频手术设备附件电缆的固定结构应设计成能防止由于电缆扭曲或过分拉扯引起的导体和绝缘损坏,从而能使患者和操作者受到的风险最小化(www.e993.com)2024年11月28日。

威高董事高层大变动!五类医用耗材5月份价格调整,海尔搭建医工转化...

本指导原则以皮肤创面真皮层缺损替代及修复产品、眼角膜板层植片两类植入类创面修复产品为例,针对相应的软组织创面缺损的替代和修复提出具体要求。2.器审中心发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则近日,为进一步规范可吸收外科缝线医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《可吸收外科缝线同品种临床...

山东新华医疗器械股份有限公司

登录新浪财经APP搜索信披查看更多考评等级具体对外担保情况如下:■上述担保中,公司对上海泰美医疗器械有限公司(以下简称“上海泰美”)的担保包含8,000万元的担保额度系用于担保上海泰美与其供应商施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司之间合同项下的债务。若此保函担保额度未全部使用,可用于其他业务担保。

全国医疗器械产业发展报告(2023)

2.8全国企业Ⅱ类国产医疗器械产品注册情况(top10)从企业注册数量来看,截至2024年2月,在有效期内全国共有19234家企业注册Ⅱ类医疗器械产品,注册数量排名第一的企业是深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,产品注册数为590件。图片来源:药智医械数据——中国上市器械筛选系统...

医疗器械行业概览:万亿市场,扬帆起航

截止2022年底,长三角四省市医疗器械生产企业9271家,占全国比重为28.4%;环渤海(京津冀鲁辽)医疗器械生产企业8582家,占全国比重为26.3%;广东省医疗器械生产企业4968家,位列全国各省市第一,占全国比重为15.2%。三地合计占全国比重约70%。从二三类医疗器械生产企业的分布来看,长三角占企业数量占全国的29.2%,环渤海、...