二类医疗器械技术审评时限由120个工作日减到40个,浙江是怎么做到的

据了解，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类医疗器械的上市与第二类、第一类医疗器械不同，需要由国家药监局注册审批，而二类产品由省级药监局进行注册审批，一类产品仅需要备案。因此，第三类医疗器械的数量体现了企业的创新能力。从浙江省第三类医疗器械获...

关于对未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称的公告

根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第(三)项之规定,现向社会公告未经备案经营第二类医疗器械的单位和产品名称。单位:常州龙越通讯器材有限公司产品名称:一次性使用医用口罩(非无菌)常州市市场监督管理局2023年6月14日(此件公开发布)下载本信息公开文件扫一扫在手机打开当前页...

联影医疗,成立新公司

爱企查资料显示,2024年11月22日,联影(郑州)医疗科技有限公司成立,法定代表人为王建保,注册资本为200万元,由上海联影医疗(132.940,2.94,2.26%)科技股份有限公司全资持股。新公司经营范围包括:医学研究和试验发展;专用设备修理;软件开发;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;物联网设备销售;健康...

葵花药业集团股份有限公司 第五届董事会第四次会议决议公告

(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:货物进出口;第一类医疗器械生产;第一类医疗设备租赁;第二类医疗设备租赁;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。5、...

...主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营

主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营。按照申请的进度预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三类医疗器械许可证预计最快明年下半年可以拿到。据行业研究了解,中国目前并没有真正属于自己首创研发的具备全球领先技术的医疗激光器,这个赛道在中国的绝大部分市场都是被国外的医疗激光设备商所占领。

...目前已取得两个仪器医疗器械的二类证、四十多个试剂的一类二类证

何源先生于2022年2月17日出任聚光科技董事,2023年9月13日离任董事,目前已从公司离职,不再担任公司及子公司的职务(www.e993.com)2024年11月28日。子公司谱聚医疗目前已取得两个仪器医疗器械的二类证、四十多个试剂的一类二类证。另外有两款质谱仪正在申请医疗器械证书中,目前在国内市场推广良好。谱聚医疗占公司收入比例较低。谢谢!

第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证

二类医疗器械是危险级别要低于三类医疗医疗器械的产品,完成医疗器械经营首次备案就可以正常开展销售业务。二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械...

辽宁省7个第二类医疗器械获优先注册

日前,辽宁省药监局对部分特殊第二类医疗器械开通“绿色通道”,优先开展技术审评、优先实施注册核查、优先予以注册审批,办理时限从法定140个工作日压缩至12个工作日,最大限度加快创新产品上市进程。符合优先

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件:1、企业应具备与经营规模和范围相适应的质量管理机构或质量管理人员,质量管理人员应具备国家认可的相关专业学历或职称,是经过资格认定的专业技术人员。2、具有与经营规模和范围相适应的独立经营场所、储存条件。

河北省药品监督管理局关于注销河北省第二类医疗器械注册证书的公告

按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,我局决定依法注销医用中心供氧系统等47个第二类医疗器械注册证书(详见附件)。特此公告。附件:第二类医疗器械注册证书目录.docx河北省药品监督管理局2024年7月1日(信息公开类型:主动公开)...