处罚:私设仓库、无检验图谱等违反GMP要求,某中药饮片生产企业被查!

1、批号为200401的牡丹皮生产记录中出现温度、时间等关键数据填写错误;2、批号为200301的制天南星未记录“在浸泡工序中,每100kg天南星,加白矾2kg”等内容;3、批号为200201姜半夏辅料投料计算出现偏差,企业对上述品种生产中出现的偏差均未经过调查即审核放行。企业在产品放行前未完成安全性指标的检验。如:企业生产的...

【新药法罚】党参水分不合格,看如何处罚?

违法事实:2020年3月11日,珠海市食品药品检验所对珠海市健兴药业有限公司销售的标示生产企业为广东天泰药业有限公司中药饮片厂的党参(批号:200201)进行日常抽检,该所出具的《检验报告》(报告编号:YJ20200028)显示,上述批号党参“水分”检验项不符合规定。2020年5月21日,执法人员对珠海市健兴药业有限公司进行现场检查,当...

2023年第8期安徽省药品质量抽查检验信息公布

相关情况如下:经马鞍山市食品药品检验和药品不良反应监测中心检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次炒白芍不符合规定,不符合规定项目为含量测定。经铜陵市食品药品检验中心检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次山药不符合规定,不符合规定项目为性状检查水分总灰分。对上述不符合...

河南省药品监督管理局公布16批次抽检不合格药品名单

中国质量新闻网讯3月30日,河南省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2022年第1期)称,根据年度药品抽检计划,该局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行了监督抽检。现将抽检发现的16批次不符合标准规定药品信息予以公布。河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法处置。16批次...

药品企业风险预警提示(2021年第十二期)发布

2021年7月19日,国家药监局发布通告,标示为蓝正药业生产的柴胡(批号200201)不符合规定,不符合规定项目为检查(杂质)。另外,2021年2月,广西壮族自治区药监局发布行政处罚决定,蓝正药业生产销售劣药半夏(法半夏)(批号D181201)、黄柏(批号180701)并伪造生产销售记录,企业负责人被处十年内不得从事药品生产、经营活动...

暂停销售、召回!市药监局通报这12批次药品不符合规定

二、经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为云南绿生中药科技股份有限公司生产的鹿仙草粉（批号：C190414）检查（装量差异）不符合规定，标示为贵州三仁堂药业有限公司生产的益脑片（批号：20190303）检查（装量差异）不符合规定，标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的烫狗脊（批号：200201-03）含量测定、人参（批号...

“两品一械”企业风险预警提示

广西蓝正因产品不合格而上榜。7月19日，国家药监局发布的《关于15批次药品不符合规定的通告（2021年第49号）》显示，标示为广西蓝正生产的1批次柴胡（批号：200201），“杂质”项不符合规定。查询中国健康传媒集团药品风险预警平台发现，2019年，广西蓝正曾3次因生产违规被药品监管部门处罚。通化博祥的风险指数主要...

注意!药品有效期≠使用期限,很多家庭都做错了

某药品生产批号为200201,有效期限为24个月。则表示该药品生产年月为2020年2月,有效期为2022年1月。进口药品效期的识别进口药品常以“Expirydate”(截止日期)表示失效期,或以“Usebefore”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同。

重庆市药品监督管理局:人参等6批次药品不符合规定

一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的首乌藤(批号:200201)性状、四川翼方中药饮片有限公司生产的水蛭(批号:Y20210104)检查(重金属及有害元素)、山西汾河制药有限公司生产的磷酸苯丙哌林片(批号:201201)检查(含量均匀度)不符合规定,在重庆中药材专业市场3011号摊位抽样的甘草含量...

重庆市药监局通报:这12批次药品被暂停销售、召回

二、经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为云南绿生中药科技股份有限公司生产的鹿仙草粉（批号：C190414）检查（装量差异）不符合规定，标示为贵州三仁堂药业有限公司生产的益脑片（批号：20190303）检查（装量差异）不符合规定，标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的烫狗脊（批号：200201-03）含量测定、人参（批号...