医疗器械二类证通常是在哪里注册的?
一、注册地点根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定,二类医疗器械产品注册证的申报材料应当向国家药品监督管理局专门负责医疗器械注册管理的部门提出,即国家药品监督管理局医疗器械注册管理中心。此外,部分省市也设有相应的药品监督管理部门或政务服务中心窗口,具体办理地点可根据企业所在地及当地政策进行查询。二、注册...
...家企业医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第56号)
按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南省洁雅无纺布制品有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证;注销复星诊断科技(长沙)有限公司等6家企业的10个产品的医疗器械注册证。(名单详见附件)特此公告。附件:注销医疗器械生产许可证和注册证名单湖南省药品监督管理...
...医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
2、注册证编号:鲁械注准202422208263、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园5、生产地址:淄博高新区齐祥路3588号6、结构及组成:全自动糖化血红蛋白分析仪主要由进样系统、液相色谱分离系统、比色检测与控制系统,显示打印系统,软件(软件类型:嵌入式...
新华医疗最新公告:子公司产品获得二类医疗器械注册证
新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为关节镜。该产品由关节内窥镜、镜鞘和闭孔器组成,具有视野明亮、图像清晰、耐高温高压灭菌等特点。以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。
...监督管理局关于注销一次性使用医用口罩等5个医疗器械注册证书...
一、江西省金洹医疗器械股份有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20202140539;医用外科口罩,注册证号:赣械注准20202140538。二、费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司:注射泵,注册证号:赣械注准20192140167;输液泵,注册证号:赣械注准20192140185。
辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告辽药监告...
辽药监告〔2024〕45号按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定,根据企业申请,我局决定依法注销丹东华洋纺织服装有限公司医用一次性防护服,绥中弘海科技发展有限公司医用防护口罩、医用外科口罩《医疗器械注册证》(注销产品信息详见附件)(www.e993.com)2024年9月7日。
射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得...
答:根据30号公告,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。30号公告发布前已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效;在原注册证有效期内可以继续生产,生产的合格产品,在产品使用期限内可以继续销售使用。问:射频治疗仪、射频皮肤...
赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类...
赤峰市锦美医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案相关新闻安图生物及二级子公司获得4项医疗器械注册证0App专享恒瑞医药创新药SHR-2106用于治疗活动性原发性干燥综合征获批临床0App专享皓元医药公开发行可转债获通过,安脉盛参编动力电池行业国家标准,圣湘生物获评“国家企业技术中心”…...
医疗器械备案和注册的区别
先说医疗器械注册打个比方:我们每个人都有出生证明或身份证,对吧,上面的号码是唯一的,就是这个出生证明或身份证上的号码只能对应你,你也只有这么一个身份证号码或者出生证明的号码,这个是一一对应的关系,一个人不可能有2个身份证号码或者一个身份证号码对应2个人,对吧。
河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2024年...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销驻马店大生医疗器械有限公司一次性使用医用口罩(注册证编号:豫械注准20202140185)、医用外科口罩(注册证编号:豫械注准20202140194)、医用防护口罩(注册证编号:豫械注准20202140218)产品的医疗器械注册证书。