获批FDA!首个医用指尖脉搏血氧仪

首个医用指尖脉搏血氧仪2024年2月13日,美国监测技术巨头迈心诺(Masimo,纳斯达克股票代码:MASI)宣布其MightySatMedical非处方指尖脉搏血氧仪获得FDA批准,是第一兼唯一一个获得FDA批准的医用指尖脉搏血氧仪。这款指尖脉搏血氧仪无需处方就可购买,从公告当天开始,消费者就可以在迈心诺的官网上购买这款设备,目前售价299.99...

“三品一械”直播带货消费调查报告

案例3:2024年9月19日,体验人员在抖音“星美个护保健”直播间看到,主播在介绍一款“医用液体止鼾器”时宣称:“两只装是一个人的量,你给它用完,能除能断,不返不复、不依不赖、没有任何副作用,好了咱就停,以后不再去用了”;“不管是三年、五年、十年、二十年,打呼噜越严重,越管用”;“我们这款产品从根源...

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号不完整性不符合标准规定。(六)注射泵2台:分别为南京英玛尼医疗科技有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产,涉及报警要求、可听报警信号不符合标准规定。(七)疤痕修复...

国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格

(五)医用脉搏血氧仪3台:分别为湖南国健医疗器械有限公司、上海贝瑞电子科技有限公司、重庆如泰科技股份有限公司生产,涉及脉率准确度、信号不完整性不符合标准规定。(六)注射泵2台:分别为南京英玛尼医疗科技有限公司、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司生产,涉及报警要求、可听报警信号不符合标准规定。(七)疤痕修复...

13批次医疗器械不合格,涉及康泰医学、康正药业等

(三)医用脉搏血氧仪1台:惠州市小欧科技有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定。(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。

点名通报!不合格→

(三)医用脉搏血氧仪1台:惠州市小欧科技有限公司生产,涉及信号不完整性不符合标准规定(www.e993.com)2024年11月11日。(四)强脉冲光治疗仪1台:永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。(五)电子内窥镜1台:南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及亮度响应特性不符合标准规定。

手表能发现致命打呼噜?这类人最需要这个功能

相对于医院的透射式脉搏血氧仪,这种反射式的可能受到的干扰较多,如设备与皮肤接触不紧密、光的皮肤反射和漫反射等,测得数据偏差稍大,但部分设备在研究中表现出接近医用血氧计的精度。对于手表和手环来说,这样的检测能力足以提示异常情况了。图1为反射式血氧仪的工作原理,光由A点发出,在手指内反射后经B点接收。

盘点2023年10起医疗舆情事件|医生|外科|呼吸科|急诊科|肿瘤科|...

1、鱼跃医疗血氧仪涨价事件2022年底,指夹式血氧仪等家庭医用设备需求量激增,有消费者称,自己购买的鱼跃医疗血氧仪迟迟不发货,并发现有明显加价情况。面对涨价问题,鱼跃医疗方面称,公司血氧仪产品没有涨价,因成本上涨,公司取消了折扣和优惠。不过这些说法最终都被打脸,1月31日,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司因扰乱市...

睡眠监测,最应该关注的5个问题!|医疗器械|血氧仪|睡眠_新浪新闻

乐普戒指血氧仪O2Ring通过连接“乐普健康”APP可实时监测血氧含量走势,并具体查看不同佩戴时段的氧含量、脉率、体动的统计情况,精准反馈血氧含量的走势,每个佩戴时段主要记录最低氧含量、平均氧含量、氧含量跌落>4%、氧评分(佩戴超过1小时打分)等指标,科学全面地反应身体氧含量情况。

国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果 这些产品不合格→

国家药监局网站今天(7月2日)发布通告,通告称,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品...