筑牢医疗器械真实世界研究基础 国家药监局器审中心强化高质量数据...

目前，器审中心正在组织制定真实世界术语和定义、医疗器械临床评价真实世界数据等相关标准，预期未来两年发布两项行业标准，为开展医疗器械真实世界研究提供新工具。制定医疗器械真实世界研究相关指导原则2020年11月，国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，就真实世界数据用于医疗器械临床...

直通部委 | 国家药监局:50批次化妆品不符合规定 公安部:763名在缅...

国家药监局:50批次化妆品不符合规定国家药监局今天(21日)发布通告,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(亚麻棕色)等50批次化妆品不符合规定。打击跨境电诈!763名在缅中国籍嫌犯移交我方为纵深打击缅北涉我电信网...

国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌

10月23日,国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌,至此,国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心(中国食品药品监管数据中心)六大中心(以下简称“六大中心”)悉数落地北京经济...

国家药监局六大中心悉数落地北京经开区

新京报讯（记者吴婷婷）10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌，至此，国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。国家药监局六大中心悉数落地北京经开区。新京报记者李木易摄这六大中心是药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中...

国家药监局六大中心悉数落地 北京医药创新公园BioPark为医药创新...

10月23日，国家药品监督管理局信息中心在北京医药创新公园BioPark挂牌。至此，国家药监局有关直属单位药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、医疗器械技术审评中心、行政事项受理服务和投诉举报中心、信息中心（中国食品药品监管数据中心）等六大中心（以下简称“六大中心”）悉数...

社招!国家药监局药审中心现招聘大量药学人员

本次公开招聘社会在职人员91名(www.e993.com)2024年11月25日。具体人数和岗位要求详见《国家药监局药品审评中心2024年度聘用制社会在职人员公开招聘岗位信息表(第二批)》。三、招聘范围社会在职人员,有关工作年限要求详见岗位信息表,计算截止时间为2024年8月。四、招聘基本条件(一)具有中华人民共和国国籍,拥护中华人民共和国宪法,拥护中国共产党...

国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作

7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、医疗器械检查工作及职业化专业化药品检查员队伍信息化建设情况。崔浩副主任对宁夏中心的工作...

国家药监局综合司关于2024年化妆品标准立项计划公示

导读:国家药监局确定2024年55项化妆品标准制修订计划,涵盖标准修订、新标准制定等,涉及安全评价、原料与包装材料、检验检测方法及产品标准等多个方面,公示期7天,接受公众反馈。根据《化妆品标准制修订工作程序规定(试行)》,国家药监局化妆品标准化技术委员会(以下简称“标委会”)组织开展了2024年化妆品标准制修订项目...

21健讯Daily|全国医疗保障标准化工作组成立;国家药监局暂停韩国一...

国家药监局宣布暂停进口、销售和使用DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠7月18日,国家药监局公告称,按照2024年度药品境外检查计划,国家药监局拟组织对韩国DAEWOONGBIOINC.注射用头孢地嗪钠(英文名:CefodizimeSodiumforInjection;注册证号:国药准字HJ20160445、国药准字HJ20160446;生产地址:244,Galmachi-ro,Ju...

利好手术机器人!国家药监局加快推动医疗机器人标志性产品上市应用

01国家药监局副局长徐景和表示,将加快推动医疗机器人标志性产品上市应用,以支持医疗机器人创新高质量发展。02国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,提出到2027年,医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。03广东省第二人民医院已正式投入使用达芬奇Xi系统手术机器人,辅助完成了两台超低位直...