如何通过国家药监局政府网站查询药品信息? | 漫说科普
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检出禁用原料!国家药监局通报20批次不合规化妆品
10月14日,国家药监局官网披露了《国家药监局关于20批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第39号)》。通告显示,在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州威妮雅化妆品有限公司生产的美丝悦护理染发霜(咖啡色)等20批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(201...
合理用药系统是医疗信息化关键分支,引领安全用药的新未来
我国不合理用药现象也较为严重,国家药监局“儿童安全用药大调查”的结果显示,我国儿童不合理用药比率达12%~32%。在传统临床合理用药审核中,医生根据患者诊疗情况开具处方,药师凭借所掌握的药学知识和自身经验对处方进行审核,整个过程通过纸质处方完成。实际工作中,由于存在处方量大、用药情况复杂、药品种类和信息不断更...
国家药监局食品药品审核查验中心领导莅临宁夏中心指导工作
7月31日,国家药监局食品药品审核查验中心崔浩副主任、陈燕处长一行莅临宁夏药品审评查验和不良反应监测中心指导并看望工作人员,与中心领导班子成员及相关科室负责人进行座谈交流。中心海学武主任详细介绍了中心机构建设、岗位设置、医疗器械检查工作及职业化专业化药品检查员队伍信息化建设情况。崔浩副主任对宁夏中心的工作...
国家药监局:氟马西尼注射液等品种说明书增加儿童用药信息
为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,氟马西尼注射液等药品(见附件)的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事项公告如下:一、相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应修订建议(见附件),向国家药监局药品审评中心提出补充申请,修订说明书适应症和用法用量...
博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...
答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产(www.e993.com)2024年10月23日。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?
国家药品监督管理局信息中心2024年度公开招聘公告
国家药品监督管理局信息中心为国家药监局所属事业单位,主要承担国家药监局网信办日常工作、信息化建设技术支撑、信息系统运行与维护、药品监督管理统计、信息技术研究和信息分析研究等工作,为药品监管及医药行业发展提供信息服务,积极推进药品智慧监管,运用信息化手段推进药品监管体系和监管能力现代化。根据工作需要,现公开招...
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
国家药品监督管理局国家药品监督管理局信息中心食品药品审核查验中心2024年3月28日血液制品生产检验电子化记录技术指南(征求意见稿)1总则1.1目标为了使血液制品上市许可持有人和生产企业能够更好地满足GMP(GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts,药品生产质量管理规范)和GMP附录《血液制品》要求,加强血...
国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写...
为鼓励抗肿瘤新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
国家药监局器械大湾区分中心: 持续发力、服务粤港澳大湾区医疗...
按照国家药监局党组要求,器械大湾区分中心积极探索与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道,强化对申请人的技术指导和服务;加大对企业的政策指导和沟通交流,进一步落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求,全力服务国家区域发展战略,推动医疗器械产业高质量发展。