国家药监局9月共批准注册医疗器械产品444个
上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国家药监局获悉,2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个。+1收藏我要举报凡本报注明“来源:上海证券报”、“来源:上海证券报·中国证券网”和...
四级人大代表调研国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心
深圳市人大常委会代表工委副主任杨云彪,龙华区人大常委会副主任马红,全国人大代表陈淑贤,广东省人大代表李朝阳、陈洁等四级人大代表,市政协委员及相关专家共22人与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称“分中心”)相关工作人员一同参加了此次活动。视察调研组一行在讲解员的引导下参观分中心展厅,了...
国家药监局特药检查中心落户石家庄高新区
国家药监局特殊药品检查中心是全国唯一的特殊药品技术检查权威部门,主要承担特殊药品、医疗器械、化妆品等技术检查及特殊药品仓储管理保障工作。特殊药品检查中心落户石家庄,有利于帮助企业持续提升质量安全保障水平,加快技术创新和产品研发,将为河北、石家庄培育发展生物医药领域新质生产力提供强有力支撑。赵大春在致辞中对国...
拟最高奖100万元!国家药监局鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全...
拟最高奖100万元!国家药监局鼓励内部举报药品、医疗器械质量安全重大违法行为为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年10月...
2024天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心滨海办公室招聘公告
天津市药监局在天津经济技术开发区设立天津市药品医疗器械化妆品不良反应监测中心滨海办公室。承担药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用的监测、评价、反馈和上报工作,为滨海新区、天津经济技术开发区生物医药企业提供相关业务服务。现面向社会公开招聘派遣制工作人员,具体公告如下:...
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案...
为进一步加强医疗器械监督管理,保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展,更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求,根据全国人大常委会立法规划,国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见(www.e993.com)2024年10月20日。欢迎社会各界积极提出意见建议,国家药监局将认真研究吸收,对于意见集中的问题,还...
21健讯Daily | 国家药监局公开征求医疗器械管理法意见;上海暂停华...
8月28日,国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见,该征求意见稿内容包括一百九十条,其中明确提出:国家完善医疗器械创新体系,加强基础研究和应用研究;强化企业科技创新主体地位,支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等院校、科研院所、医疗机构等合作开展医疗器械的研制与创...
支持创新药械进医院、进医保,国家药监局局长重磅发声!
9月13日,国务院新闻办公室举行「推动高质量发展」系列主题新闻发布会,国家药品监督管理局局长李利、国家药品监督管理局副局长赵军宁、黄果、雷平出席发布会。哪些「国产」创新药品和医疗器械在国际上叫得响?李利在介绍支持创新药品和医疗器械研发上市情况时表示,国家药监局深化审评审批制度改革,对重点品种实行「提前...
信息量大!刚刚,国家药监局回应
国家药监局局长李利介绍,国家药监局持续强化覆盖药品全生命周期的动态监管,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点,深入开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。稳步推...
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证第三类医疗器械案2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“个性化基台”,涉案货值金额12000元,违法所得12000元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条...