国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2024年度医疗器械电子...

标的名称:2024年度医疗器械电子申报系统和技术审评系统运行维护服务项目服务内容:详见第五章采购需求。服务周期:本次招标采购的长三角分中心网络安全及本地化运维服务期限一年,合同将在本项目中标通知书发出后60日内签订。本项目不接受联合体投标。合同履行期限:/本项目(不接受)联合体投标。二、申请人的资格...

安徽省药监局:将签署长三角药品审评跨区域合作等协议

2024年10月28日，安徽省药监局副局长张磊在安徽省新闻发布会上透露，在本周召开的2024年长三角药品监管一体化协作会议上，将签署长三角一体化发展药品审评跨区域合作等4项协议，发布长三角地区中药饮片炮制规范共享互认等3项成果，以及长三角地区统一的药品监管领域轻微违法免于处罚制度等5项共识。近年来，安徽省医药产业...

浙江省药品检查中心:创新多项协同机制 服务医药产业高质量发展

今年,为了更好地实现信息共享、技术互补,提高监管的准确性和及时性,国家药监局药品审评检查长三角分中心和浙江省药品检查中心创新工作机制,着力推动药品注册生产现场核查与GMP符合检查协同开展,稳步推进跨层级协同监管工作机制运行,从而全面提升药品审评检查的效率和质量。与此同时,浙江省药品检查中心还与上海药品审评核查...

国家药监局药品审评检查长三角分中心 在合肥调研生物医药创新发展...

近日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥调研生物医药创新发展服务活动。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生物科技有限公司和合肥综合性国家科学中心大健康研究院，详细了解我省药品创新孵化平台建设以及在研药品项目进展情况，并对企业在具体品种的研发设计、沟通交流、项目推进等方面遇到的问题进行了现...

可晓林副区长走访国家药品、医疗器械审评长三角分中心

4月3日下午,可晓林副区长分别走访了国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评长三角分中心。区市场局党组书记、局长冯啸一同参与本次走访。药审中心主任杨进波、器审中心副主任柳玄分别接待了可晓林副区长一行,并介绍了长三角分中心在技术审评和核查方面的工作职能以及对长三角地区药品、医疗器械企业...

2024国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心招聘拟聘人员公示

邮箱:zhaopin@ydcdei地址:上海市浦东新区海趣路58号海趣园4号楼(邮编:201203)附件:见文章来源国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心2024年8月8日原标题:国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心2024年度公开招聘拟聘人员公示

12月1日起,药品长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口

11月29日,国家药监局药审中心网站发布《国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知》。全文如下。国家药监局药审中心关于在药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口的通知为加强对外受理服务,我中心自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审...

支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场...

中国食品药品网讯9月12日,由国家药监局药品审评中心(以下简称药审中心)、国家药监局药品审评检查长三角分中心(以下简称药品长三角分中心)和国家药监局药品审评检查大湾区分中心(以下简称药品大湾区分中心)共同主办,药品大湾区分中心承办的“支持长三角和大湾区医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场)”在深圳成功...

长三角药品科学监管与创新发展一体化第三次协作会议在景德镇召开

国家药监局药品监管司、药品审评检查长三角分中心、医疗器械审评检查长三角分中心相关负责同志,上海、江苏、浙江、安徽等省市药监局主要负责同志、分管负责同志和牵头处室负责同志,江西省政府办公厅有关同志,江西省药监局班子成员、药品安全总监以及机关各处室、直属各单位主要负责同志,景德镇市市场监管局相关负责同志,江西省...

快讯!CDE将在长三角分中心、大湾区分中心增设对外受理服务窗口!

为加强对外受理服务,我中心于2023年12月1日在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心(以下简称药品长三角分中心、药品大湾区分中心)增设对外受理服务窗口。其中,药品长三角分中心向长三角区域内(上海市、江苏省、浙江省和安徽省)药品注册申请人提供受理服务;药品大湾区分中心向大湾区区域内(香港特别...